アスベリンシロップ０．５％

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

次記疾患に伴う咳嗽及び喀痰喀出困難：感冒、急性気管支炎、慢性気管支炎、肺炎、肺結核、上気道炎（咽喉頭炎、鼻カタル）、気管支拡張症。

用法・用量

チペピジンクエン酸塩として、通常成人１日６０ｍｇ～１２０ｍｇ（チペピジンヒベンズ酸塩として、６６．５～１３２．９ｍｇ）を３回に分割経口投与する。
小児はチペピジンクエン酸塩として、１日１歳未満５～２０ｍｇ、１歳以上３歳未満１０～２５ｍｇ、３歳以上６歳未満１５～４０ｍｇを３回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　１日量剤形換算
１）．　１歳未満：１～４ｍＬ。
２）．　１歳以上３歳未満：２～５ｍＬ。
３）．　３歳以上６歳未満：３～８ｍＬ。
４）．　成人：１２～２４ｍＬ。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　アナフィラキシー（頻度不明）：咳嗽、腹痛、嘔吐、発疹、呼吸困難等を伴うアナフィラキシーがあらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
１）．　精神神経系：（０．１～５％未満）眠気、不眠、眩暈、（頻度不明）興奮。
２）．　消化器：（０．１～５％未満）食欲不振、便秘、口渇、胃部不快感・胃部膨満感、軟便・下痢、悪心、（頻度不明）腹痛。
３）．　過敏症：（０．１～５％未満）そう痒感、（頻度不明）発疹。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

適用上の注意

１４．１．　薬剤調製時の注意１４．１．２．　懸濁液であるため、調剤時軽く振盪（瓶の正立－倒立をゆっくり、数回繰り返すなど）し、均一化させて使用するが、その際、強く振盪すると発泡による秤取困難を起こすことがあるので注意すること。
１４．１．３．　他剤と配合すると懸濁性が損なわれ、沈殿が生じる可能性があるため、配合後の秤取に際しては、軽く振盪し、均一化させて使用すること。
１４．２．　薬剤交付時の注意１４．２．１．　患者に投与する時は、「均一となるように振盪し、沈殿が生じていないことを確認してから服用」するように指示すること。

その他の注意

１５．１．　臨床使用に基づく情報本剤の代謝物により、赤味がかった着色尿がみられることがある。

１６．１　血中濃度
健康成人男子にチペピジンヒベンズ酸塩を４４．２８ｍｇ（アスベリン錠２０　２錠）経口投与したとき、血漿中濃度は約１．３時間後に最高（約３７ｎｇ／ｍＬ）に達する。血漿中濃度の半減期は約１．８時間である。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床試験
５３施設、１，７７７例について臨床試験が実施され、感冒、上気道炎、急・慢性気管支炎、肺炎、肺結核及び気管支拡張症に伴う咳・痰の症状に対し改善効果が認められている。

１８．１　作用機序
延髄の咳中枢を抑制し咳の感受性を低下させることにより鎮咳作用を示すとともに、気管支腺分泌を亢進し気道粘膜線毛上皮運動を亢進することにより去痰作用を示す。
１８．２　鎮咳作用
イヌ１６ｍｇ／ｋｇ（チペピジンとして）経口投与により、コデインリン酸塩とほぼ同程度の鎮咳作用（咳嗽犬法）を示す。
作用は３０分～１時間後に発現し、約５～６時間持続する。
１８．３　気管支腺分泌亢進作用
ウサギ１００ｍｇ／ｋｇ経口投与により、ブロムヘキシン塩酸塩５０ｍｇ／ｋｇ経口投与時とほぼ同程度の気管支腺分泌亢進作用（作野氏法）を示す。
１８．４　気道粘膜線毛上皮運動亢進作用
ハト０．６ｍｇ／ｋｇ（チペピジンとして）筋肉内投与により、気管線毛運動は３０分後に１．５倍亢進する。

一包可：

分割：

粉砕：

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