メジコン配合シロップ

販売名

メジコン配合シロップ

薬価

１０ｍＬ 17.30円

製造メーカー

シオノギファーマ

同一成分の薬価

添付文書情報2022年10月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名

その他の鎮咳去たん剤

一般名

デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物・クレゾールスルホン酸カリウムシロップ

警告・禁忌

禁忌: 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効果・効能及び用法・用量

効能・効果: 次記疾患に伴う咳嗽及び喀痰喀出困難：急性気管支炎、慢性気管支炎、感冒・上気道炎、肺結核、百日咳。
用法・用量: 通常、成人には１日１８～２４ｍＬ、８～１４歳１日９～１６ｍＬ、３ヵ月～７歳１日３～８ｍＬを３～４回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

特定の背景を有する患者に関する注意: 眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
相互作用: 本剤は、主に肝代謝酵素ＣＹＰ２Ｄ６で代謝される〔１６．４参照〕。
１０．２．　併用注意：１）．　選択的ＭＡＯ－Ｂ阻害剤（セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩）［セロトニン症候群があらわれることがある（本剤及びこれらの薬剤は脳内のセロトニン濃度を上昇させる作用を有するため、併用によりセロトニンの濃度が更に高くなるおそれがある）］。
２）．　薬物代謝酵素＜ＣＹＰ２Ｄ６＞を阻害する薬剤（キニジン、アミオダロン、テルビナフィン等）［本剤の血中濃度が上昇することがある（これらの薬剤の薬物代謝酵素（ＣＹＰ２Ｄ６）阻害作用により、本剤の代謝が阻害されるため）］。
３）．　セロトニン作用薬（選択的セロトニン再取り込み阻害剤＜ＳＳＲＩ＞等）［セロトニン症候群等のセロトニン作用による症状があらわれることがある（セロトニン作用が増強するおそれがある）］。
副作用: 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用: １１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　呼吸抑制（頻度不明）。
１１．１．２．　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
: １１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹。
２）．　精神神経系：（頻度不明）眠気、頭痛、眩暈、不快、不眠。
３）．　消化器：（０．１～５％未満）悪心・嘔吐、食欲不振、軟便、下痢、（頻度不明）便秘、腹痛、口渇、おくび。
高齢者: 減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。
授乳婦: 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
取扱い上の注意: 光により退色するので、外箱開封後は遮光して保存すること。

薬物動態

１６．１　血中濃度
咳嗽を伴う成人気管支炎患者８例にデキストロメトルファン臭化水素酸塩シロップ６０ｍｇ注を単回経口投与したときの薬物動態パラメータを表１６‐１に示す（外国人データ）。
表１６‐１　薬物動態パラメータ
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イヌにデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物１５ｍｇ及びクレゾールスルホン酸カリウム９０ｍｇを経口投与したときのデキストロメトルファン及び４‐クレゾールスルホン酸の薬物動態パラメータを表１６‐２に示す。
表１６‐２　薬物動態パラメータ
→図表を見る（PDF）

注）本剤の承認された成人の用法用量は、１日１８～２４ｍＬ（デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として４５～６０ｍｇ）を３～４回に分割経口投与である。
本剤はデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物とクレゾールスルホン酸カリウムの配合剤である。
１６．４　代謝
デキストロメトルファンは肝臓で大部分が代謝され、Ｏ‐脱メチル体（デキストルファン）、Ｎ‐脱メチル体及びＮ，Ｏ‐脱メチル体となる。これらの代謝物はデキストロメトルファンと同等の鎮咳作用を示した（外国人データ）。
デキストロメトルファンの肝代謝に関するＣＹＰ分子種は、Ｏ‐脱メチル化ではＣＹＰ２Ｄ６、Ｎ‐脱メチル化ではＣＹＰ３Ａ４である。［１０．参照］
１６．５　排泄
ヒトに１４Ｃ‐標識デキストロメトルファンを経口投与したとき、投与後２４時間以内の尿中及び糞中回収率は、総投与放射活性に対してそれぞれ４２．７１％、０．１２％であった（外国人データ）。