ガスサール錠４０ｍｇ

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効能・効果

１．胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去。
２．胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善、腹部Ｘ線検査時における腸内ガスの駆除。

用法・用量

１．胃腸管内のガスに起因する腹部症状の改善に使用する場合：ジメチルポリシロキサンとして、１日１２０～２４０ｍｇを食後又は食間の３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
２．胃内視鏡検査時における胃内有泡性粘液の除去に使用する場合：検査１５～４０分前にジメチルポリシロキサンとして、４０～８０ｍｇを約１０ｍＬの水とともに経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
３．腹部Ｘ線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合：検査３～４日前よりジメチルポリシロキサンとして、１日１２０～２４０ｍｇを食後又は食間の３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

１．消化器：（頻度不明）軟便、胃部不快感、下痢、腹痛、嘔吐、嘔気、食欲不振、胃部重圧感。
２．その他：（頻度不明）頭痛。

取扱い上の注意

１．薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
２．調製時：フェノバリン等のフェノールフタレイン系薬剤との配合によりピンク色に着色するが、薬効には影響しない。
安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、ガスサール錠４０ｍｇは通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

薬力学的試験
１）ビーグル犬胃内有泡性粘液モデル（１群１０匹）におけるガスサール錠４０ｍｇと標準製剤（錠剤、３日間は４０ｍｇ×３回、最終投与日は４０ｍｇ×２回）の消泡効果を比較検討した。
本剤及び標準製剤は、いずれも胃内有泡性粘液量を減少させ、両剤の消泡効果は生物学的に同等であると判断された。
２）ラット（１群１０匹）の胃液及び腸液におけるガスサール錠４０ｍｇと標準製剤を用いたｅｘｏ‐ｖｉｖｏ試験（起泡試験及び表面張力測定）及びｉｎ　ｖｉｔｒｏ試験（消泡試験）を比較検討した。
本剤及び標準製剤は、いずれも消泡効果を示し、両剤は生物学的に同等であると判断された。

一包可：条件付可

フェノバリン等のフェノールフタレイン系薬剤との配合によりピンク色に着色するが、薬効には影響しない。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

東和薬品

販売会社