タフマックE配合カプセル

添付文書情報2022年10月改定(第1版)
商品情報
- 禁忌
- 2.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2. ウシたん白質に対し過敏症又はブタたん白質に対し過敏症の既往歴のある患者。
- 効能・効果
- 消化異常症状の改善。
- 用法・用量
- 通常成人1回1~2カプセルを1日2~3回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 特定の背景を有する患者に関する注意
- 相互作用
- 10.2. 併用注意:α-グルコシダーゼ阻害剤(アカルボース)[両剤の薬効に影響を及ぼす可能性がある(アカルボースは本剤のアミラーゼ活性を阻害する)]。
- 副作用
- 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)くしゃみ、流涙、皮膚発赤等。
2). 消化器:(0.1~0.5%未満)下痢、腹部膨満感、嘔気。
- 授乳婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
- 取扱い上の注意
- 14.1. 薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
20.1. 吸湿性があるため、開封後はなるべく速やかに使用すること。
20.2. 本剤は動物の膵臓から精製したパンクレアチン及び微生物産生消化酵素等を用いている(このため原料により、製品間に若干の色調変動が認められることがあるが、品質には変化ない)。
17.1 有効性及び安全性に関する試験
胃腸疾患及び消化器術後症例110例の臨床試験では腹部自覚症状及び便性状、体重増加の他覚症状に対する有効率は41.8%を示す。
18.1 作用機序
本剤は7種の微生物産生消化酵素とジアスターゼ、パンクレアチンを配合した胃溶性及び腸溶性のミニ・ペレットタイプの消化酵素剤で、でんぷん、たん白質、脂肪、繊維素の消化を促進する。
18.2 薬理作用
18.2.1 本剤は広い活性pH域をもつ各酵素が有効に消化作用を示すように胃溶性及び腸溶性ミニ・ペレット顆粒とし、食物中のでんぷん、たん白質、脂肪、繊維素の消化を促進する。
→図表を見る(PDF)
18.2.2 実験膵炎犬に試験食餌を与えて消化吸収率を調べた実験において、本剤投与により消化吸収率の改善及び脂肪性下痢の改善が認められている。
- 一包可:不明
バラ包装
- 分割:可能
- 粉砕:可能
胃溶性顆粒・腸溶性顆粒
- 製造販売会社
- 小野薬品
- 販売会社
おくすりのQ&A
当該製品の添付文書では、効能又は効果として、『次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合:緑内障、高眼圧症』と記載されています。...
添付文書内の「有効性安全性」の正確な意味を教えてください。どのような条件ならば有効性があるとするのか、安全性があるというのかをその基準を教えて欲しいのです
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