グリセリン浣腸液５０％「マイラン」

禁忌

１．腸管内出血、腹腔内炎症のある患者、腸管穿孔又はその恐れのある患者［腸管外漏出による腹膜炎の誘発、蠕動運動亢進作用による症状の増悪、グリセリンの吸収による溶血、腎不全を起こす恐れがある］。
２．全身衰弱の強い患者［強制排便により衰弱状態を悪化させ、ショックを起こす恐れがある］。
３．下部消化管術直後の患者［蠕動運動亢進作用により腸管縫合部の離解をまねく恐れがある］。
４．吐気、嘔吐又は激しい腹痛等、急性腹症が疑われる患者［症状を悪化させる恐れがある］。

効能・効果

便秘、腸疾患時の排便。

用法・用量

１０～１５０ｍＬを直腸内に注入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
＜直腸内注入方法＞
１．使用前に本剤を温湯（約４０℃）で体温近くまで加温する。
２．チューブ（注入管）を精製水等で洗浄する。
３．キャップをまわすように取りはずし、内容液を少量出してノズルの先端を潤すか、あるいはワセリン等を塗布して滑りやすくした後、チューブをゆっくりと肛門内に挿入する（小児の場合は３～７ｃｍ、成人の場合は６～１０ｃｍ）。
４．チューブを片方の手で支え、徐々に内容液を直腸内に注入する。注入後、チューブを静かに抜きとり、肛門部を脱脂綿等で押さえ、３～１０分後便意が強くなってから排便させる。
５．挿入時の体位は左側臥位をとるほうが挿入しやすい。
６．チューブを無理に挿入すると、直腸粘膜を損傷することがあるので、注意してゆっくり挿入する。
７．浣腸液の注入時に、不快感・抵抗感を感じたときは更にゆっくり注入するか、又は注入を中止する。
８．連続の使用を避けて、１個を１回で使用し、残液は容器ごと廃棄する。

慎重投与

１．局所に炎症・創傷（腸管炎症・腸管創傷、肛門炎症・肛門創傷）のある患者［出血を促しグリセリンが吸収され溶血を、また、腎不全を起こす恐れがある］。
２．腸管麻痺のある患者［蠕動運動亢進作用により腹痛等の症状を増悪させる恐れがある］。
３．重症硬結便のある患者［浣腸剤では十分な効果が得られず、腹痛等の症状を増悪させる恐れがある］。
４．重篤な心疾患のある患者［症状を増悪させる恐れがある］。
５．乳児［患児側の反応を十分に把握できない場合、過量投与に陥りやすい］。
６．高齢者、妊婦。

重要な基本的注意

連用による耐性増大等のため効果が減弱し薬剤に頼りがちになることがあるので長期連用
を避ける。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

１．過敏症：（頻度不明）発疹等［このような場合には投与を中止する］。
２．消化器：（頻度不明）腹痛、腹鳴、腹部膨満感、直腸不快感、肛門部違和感・肛門部熱感、残便感等。
３．循環器：（頻度不明）血圧変動。

高齢者への投与

高齢者では過度の瀉下作用により体液量減少等を来し、脱水等を起こすことがあるので、少量から開始するなど慎重に投与する。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

１．妊婦：妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
２．流早産：子宮収縮を誘発して流早産を起こす危険性があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。

取扱い上の注意

１．使用時：１）．浣腸用にのみ使用する。
２）．注入に際し、直腸粘膜を損傷することがあるので、慎重に挿入する（挿入時、損傷を起こし、出血がみられた場合、グリセリンが血管内に入り、溶血を起こす恐れがある）。
３）．患者の状態を観察しながら投与し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止する。
２．使用後：連続の使用を避け、１個を１回で使用し、使用残液は容器ごと廃棄する。
１．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１～３０℃）、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、グリセリン浣腸液５０％「マイラン」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
２．使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用する。

グリセリンは直腸内への注入によって腸管壁の水分を吸収することに伴う刺激作用により腸管の蠕動を亢進させ、また、浸透作用により糞便を軟化、潤滑化させることにより糞便を排泄させると考えられている。

製造販売会社

明治薬品

販売会社

ヴィアトリス製薬