アデスタン腟錠３００ｍｇ

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

カンジダに起因する腟炎及びカンジダに起因する外陰腟炎。

用法・用量

イソコナゾール硝酸塩として、１週１回６００ｍｇを腟深部に挿入する。
なお、真菌学的効果（一次効果）が得られない場合は、６００ｍｇをさらに１回使用する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
腟：（１％未満）刺激感、（頻度不明）疼痛、腫脹感、そう痒感、発赤、熱感。

高齢者

患者の状態を観察しながら慎重に使用すること（一般に生理機能が低下している）。

妊婦

妊娠３ヵ月までの妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意本剤はＰＴＰシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。
小児の手のとどかない所に保管するよう指導すること。

１６．２　吸収
健康女性２名に３Ｈ‐イソコナゾール硝酸塩１００ｍｇを、また健康女性３名に３Ｈ‐イソコナゾール硝酸塩６００ｍｇをそれぞれ腟内投与したところ、腟粘膜からの吸収は、投与量の約５％及び１０％以下と推定された。なお、血漿中の放射活性濃度は検出限界０．２μｇ／ｍＬ以下であった（外国人データ）。
１６．５　排泄
健康女性３名に３Ｈ‐イソコナゾール硝酸塩６００ｍｇを腟内投与したところ、投与後７日までの尿中排泄量は、投与量の平均３．７３±０．２７％、糞中排泄量は４．８１±３．３５％で総排泄量は８．５４±３．５２％であった（外国人データ）。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床試験
パイロット試験、二重盲検試験及び一般臨床試験の成績は、次のとおりであった。
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１８．１　作用機序
イソコナゾール硝酸塩は真菌類の細胞膜の透過性を迅速かつ強力に変化させることによって抗真菌作用を発揮する。この結果、細胞呼吸が抑制され、細胞膜構造が破壊される。
１８．２　抗菌作用
イソコナゾール硝酸塩はｉｎ　ｖｉｔｒｏの試験の結果、皮膚糸状菌、酵母及び酵母様真菌、カビ類、グラム陽性細菌、腟のトリコモナスに対して広範な抗菌活性スペクトルを示した。
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製造販売会社

バイエル薬品

販売会社