イソジンパーム液０．５％

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効能・効果

手指の消毒。

用法・用量

本剤適量を手掌に取り、乾燥するまで摩擦する。また、必要に応じ、同様の消毒を繰り返す。

慎重投与

１．本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある者。
２．甲状腺機能異常のある者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。

副作用

安全性評価対象症例１５４例中５例に手荒れを認めたが、いずれも軽度であった。この他に副作用は認められなかった。また、本剤３カ月連続使用を行った１２例において、トリヨードサイロニン（Ｔ３）、サイロキシン（Ｔ４）、遊離トリヨードサイロニン（ＦＴ３）、遊離サイロキシン（ＦＴ４）等甲状腺ホルモン関連物質、及び臨床検査値のいずれも異常は認められなかった（承認時）。

重大な副作用

１．重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（０．１％未満）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用
１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等［症状が現れた場合には、使用を中止する］。
２）．皮膚：（０．１％未満）接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍。
３）．甲状腺：（０．１％未満）血中甲状腺ホルモン値上昇（Ｔ３値上昇、Ｔ４値上昇等）あるいは血中甲状腺ホルモン値低下（Ｔ３値低下、Ｔ４値低下等）などの甲状腺機能異常。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避ける。

取扱い上の注意

１．使用部位１）．損傷・創傷のある手指には使用しない（エタノールを含有するため刺激作用を有する）。
２）．経口投与しない。
２．使用時：１）．眼に入らないように注意する（入った場合には水でよく洗い流す）。
２）．石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。

その他の注意

ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。

有効性評価対象症例合計１４２例についての手指の消毒効果は次のとおりであった。
１）グローブジュース法（ＦＤＡ変法）では本剤１回使用時８６．５％、本剤３回使用時９３．６％の減菌率を示した。
２）パームスタンプ法では本剤初回使用時８７．０％、４週間連続使用後９６．２％の減菌率を示した。

（１）細菌等に対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
１）イソジンパームが細菌等を殺菌するのに要する最小時間は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

２）ポビドンヨード製剤（１０％液剤）の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

（２）ウイルスに対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
ポビドンヨード製剤（１０％液剤）のウイルスに対する効果は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた。

製造販売会社

ムンディファーマ

販売会社

　塩野義製薬