ザルコニン0.025%綿球14
添付文書情報2023年11月改定(第1版)
商品情報
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- 効能・効果
- 手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。
- 用法・用量
- 本剤をそのまま用いる。
- 副作用
- 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 11.2. その他の副作用
過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒感等。
- 適用上の注意
- 14.1. 薬剤使用時の注意14.1.1. 開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。
綿球は清潔なピンセット等を用いて使用し、綿球に指が触れないよう注意すること。
14.1.2. 開封後は速やかに使用すること。
14.1.3. 炎症又は易刺激性の部位(粘膜、陰股部等)に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも刺激症状があらわれやすいので、注意すること。
14.1.4. 皮膚刺激症状・粘膜刺激症状があらわれることがあるので、注意すること。
14.1.5. 全身吸収による筋脱力を起こすおそれがあるので、粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと。
14.1.6. 密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。
14.1.7. 血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
14.1.8. 石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
18.1 作用機序
タンパク変性及び酵素の切断、糖の分解と乳酸の酸化など代謝への作用、膜透過性障害による溶菌、リン及びカリウムの漏出、解糖の促進、原形質膜の活動を支える酵素に対する作用などが考えられている。
18.2 殺菌作用
グラム陽性菌、グラム陰性菌のみならず、芽胞の無い細菌やカビ類といった真菌類に対しても殺菌作用を有する。結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。
18.3 生物学的同等性試験
ザルコニン0.025%綿球14及びザルコニン0.025%綿球20と0.025%ベンザルコニウム塩化物液含浸標準製剤の殺菌効果について、in vitroの最小発育阻止濃度(MIC)法、最小殺菌濃度(MBC)法及び石炭酸係数法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
- 製造販売会社
- 健栄製薬
- 販売会社
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