ベンダザック軟膏3%「イワキ」
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販売名
ベンダザック軟膏3%「イワキ」
薬価
3%1g 17.00円
製造メーカー
岩城製薬
添付文書情報2022年07月改定(第7版)
商品情報
薬効分類名
その他の鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤
一般名
ベンダザック軟膏
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- 効能・効果
- 1.アトピー性皮膚炎、乳幼児湿疹、急性湿疹、慢性湿疹、接触性皮膚炎、尋常性乾癬、帯状疱疹。
2.褥瘡、熱傷潰瘍、放射線潰瘍。
- 用法・用量
- 1.炎症性皮膚疾患:本品の適量を1日数回患部に塗布する。症状によりODT療法、ステロイド外用剤の併用を行う。
2.皮膚潰瘍類:本品の適量を1日数回患部に塗布する。なお、必要に応じて1日1~2回の貼布療法を行う。
- 重要な基本的注意
- 本剤の長期使用により過敏症状が現れる可能性がある。
- 副作用
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
- 皮膚:(頻度不明)潮紅悪化・発赤悪化・皮膚そう痒症状悪化、皮膚刺激感等[このような症状が現れた場合には使用を中止して経過を観察する]。
- 取扱い上の注意
- 使用部位:眼科用に使用しない。
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ベンダザック軟膏3%「イワキ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
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生物学的同等性試験
ラットを用いたカラゲニン足蹠浮腫抑制試験、皮膚熱炎症抑制試験及びモルモットを用いた受身皮膚アナフィラキシー試験において、ベンダザック軟膏3%「イワキ」と標準製剤(軟膏剤、3%)を塗布し、浮腫抑制率及び漏出色素の吸光度抑制率を指標に統計解析した結果、いずれの試験においても両剤の生物学的同等性が確認された。
・カラゲニン足蹠浮腫抑制試験
浮腫抑制率(%)
→図表を見る(PDF)
・皮膚熱炎症抑制試験
漏出色素の吸光度抑制率(%)
→図表を見る(PDF)
・受身皮膚アナフィラキシー試験
漏出色素の吸光度抑制率(%)
→図表を見る(PDF)
- 製造販売会社
- 岩城製薬
- 販売会社
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