ヘパリン類似物質ゲル０．３％「日医工」

禁忌

２．１．　出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）の患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］。
２．２．　僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］。

効能・効果

外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後硬結並びに注射後疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、筋性斜頸＜乳児期＞。

用法・用量

通常、症状により適量を、１日１～数回塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、そう痒、発赤、発疹等。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

適用上の注意

１４．１．　薬剤使用時の注意１４．１．１．　潰瘍・びらん面への直接塗擦を避けること。
１４．１．２．　眼には使用しないこと。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内二重盲検比較試験
スポーツ外傷患者を対象にヘパリン類似物質ゲル０．３％又はプラセボを１日２回２週間患部に塗布又は塗擦した二重盲検比較試験における有効率（有効以上）は、ヘパリン類似物質ゲル０．３％群７０．３％（２６／３７例）、プラセボ群４２．１％（１６／３８例）であり、ヘパリン類似物質ゲル０．３％群はプラセボ群と比較して有意に優れていた。
副作用は認められなかった。
１７．１．２　国内臨床試験
スポーツ外傷患者を対象にヘパリン類似物質ゲル０．３％を１日２～３回２週間患部に塗擦した臨床試験における有効率（有効以上）は、７６．８％（６３／８２例）であった。
副作用は認められなかった。

１８．１　作用機序
作用機序は明確ではない。
１８．２　抗炎症作用
紫外線紅斑抑制作用を有する（モルモット）。
１８．３　紫斑消退促進作用
人工的局所紫斑の消退を促進する（ヒト）。
１８．４　血液凝固抑制作用
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す（ヒト、イヌ、ウサギ）。
１８．５　生物学的同等性
本剤の「皮膚血流量増加作用（ウサギ）」、「紫外線紅斑抑制作用（モルモット）」、「肉芽形成に対する抑制作用（ラット）」、「溢血斑に対する抑制作用（ラット）」、「Ｒａｎｄａｌｌ‐Ｓｅｌｉｔｔｏ法による鎮痛作用（ラット）」及び「血液凝固抑制作用（ウサギ）」についてヒルドイドゲル０．３％と薬効薬理試験により比較検討した結果、各試験において両剤とも統計学的に有意な効果が認められ、また両剤間には統計学的有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

帝國製薬

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