カルプロニウム塩化物外用液５％「ＣＨ」

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効能・効果

１．次記の疾患における脱毛防止、発毛促進：円形脱毛症（多発性円形脱毛症を含む）、悪性脱毛症、粃糠性脱毛症、瀰漫性脱毛症、壮年性脱毛症、症候性脱毛症など。
２．乾性脂漏。
３．尋常性白斑。

用法・用量

１．脱毛症・乾性脂漏の場合：１日２～３回適量を患部に塗布、あるいは被髪部全体にふりかけ軽くマッサージする。
２．尋常性白斑の場合：１日３～４回適量を患部に塗布する。

慎重投与

本剤の成分に対し過敏症又は他の薬物に対し過敏症の既往歴のある患者。

重要な基本的注意

塗布直後に全身発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐等が現れることがあるので、異常が認められた場合には使用を中止し、水等で洗い流す。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない為、発現頻度は不明である。

１．過敏症：一過性発赤、そう痒感等が現れることがある。
２．アセチルコリン様作用：刺激痛、局所発汗、熱感が現れることがあり、また、全身性発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐が現れることがある。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

取扱い上の注意

１．投与時：本剤は、眼に入るとしみるので、眼に入れないように注意する（もし、誤って眼に入ったときは、直ちに清浄な水で洗眼する）。
２．投与部位：外用にのみ使用する。
安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、カルプロニウム塩化物外用液５％「ＣＨ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、３年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、カルプロニウム塩化物外用液５％「ＣＨ」の室温保存における３年間の安定性が確認された。

その他の注意

湯あがりのあと等に使用すると副作用が強く現れる傾向がある。なお、副作用が現れたときは、使用部位を水等で洗い流す。

生物学的同等性試験
カルプロニウム塩化物外用液５％「ＣＨ」と標準製剤（外用液、５０ｍｇ／ｍＬ）を健康成人男子の前腕内側部にそれぞれ１ｍＬ（カルプロニウム塩化物として５０ｍｇ）ポリエチレン製カップに入れ貼付し、塗布後の経皮吸収について比較検討した。両剤とも同様の経皮吸収率が認められ、生物学的に同等であった。

製造販売会社

長生堂製薬

販売会社

　佐藤製薬