ネオザロカインパスタ
販売名
ネオザロカインパスタ
薬価
1g 103.30円
製造メーカー
ネオ製薬
添付文書情報2020年05月改定(第11版)
商品情報
薬効分類名
歯科用局所麻酔剤
一般名
アミノ安息香酸エチル・パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩パスタ
規制区分
- 習
- 処
- 生
- 特生
- 特承
- 毒
- 劇
- 麻
- 覚
- 覚原
- 向
- 禁忌
- 1.本剤又は安息香酸エステル(コカインを除く)系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.メトヘモグロビン血症のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
- 効能・効果
- 歯科領域における表面麻酔。
- 用法・用量
- 0.1~0.3gを局所に塗布する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
1.本剤は滅菌綿繊維につけて局所に塗布し、麻酔発現後(通常3~5分)、滅菌綿繊維で清拭する。
2.目的達成後は十分洗口させ、本剤を洗去するよう患者を指導する。
- 重要な基本的注意
- 1.まれにショック様症状を起こすことがあるので、局所麻酔剤の使用に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備をしておくことが望ましい。
2.本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意する。
1).患者の全身状態の観察を十分に行う。
2).できるだけ必要最少量にとどめる。
- 重大な副作用
- 1.重大な副作用
1).ショック(頻度不明):ショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧降下、顔面蒼白、脈拍異常、呼吸抑制等の症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。
2).中枢神経(頻度不明):振戦、痙攣等の中毒症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤(チオペンタールナトリウム等)の投与等の適切な処置を行う。
- 2.その他の副作用
1).中枢神経(頻度不明):眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等が現れることがあるので、観察を十分に行い、ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行う。
2).過敏症(頻度不明):蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等の過敏症状が現れることがあるので、このような場合には、使用を中止し、適切な処置を行う。
3).メトヘモグロビン血症(頻度不明):異常が認められた場合には、使用を中止し、適切な処置を行う。
- 妊婦・産婦・授乳婦等への投与
- 妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。
- 取扱い上の注意
- 1.万一適用部位以外に付着した場合には、直ちに清拭し、多量の水で洗うなど適切な処置を行う。
2.歯科用にのみ使用する。
低温で保管すると、本剤が硬くなりチューブから押し出しにくくなるので、低温・凍結(冷蔵庫・冷凍庫等)を避けて保管する。
- その他の注意
- 急性毒性(本剤):マウス(ddY系♀)経口LD50=2.15g/kg。
-
処置別における臨床成績
→図表を見る(PDF)
麻酔発現は歯肉(齦)表面で2分、歯肉(齦)深部で3分であった。
本剤はパラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩(テーカイン)にアミノ安息香酸エチルを配合し、塗布後速やかに麻酔が発現し、一定時間麻酔が持続した後覚醒することを目的としている。ガマの神経筋を用いた実験では、ポリエチレングリコールで100倍に希釈した液は2分で伝導中断を起こし60分後に回復した。
本剤及びその構成成分である5%テーカイン、25%アミノ安息香酸エチルの眼瞼反射に及ぼす作用は次のとおりである。
→図表を見る(PDF)
本剤の麻酔の発現は各成分のみの場合より速く、しかもその持続時間は延長される。
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