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ネオクリーナー「セキネ」

販売名
ネオクリーナー「セキネ」
薬価
10%10g 0.00円
製造メーカー
ネオ製薬

添付文書情報2024年03月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
歯科用鎮痛鎮静剤(根管及び齲窩消毒剤を含む)
一般名
次亜塩素酸ナトリウム液

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効能・効果
齲窩及び根管の清掃・消毒及び内容物の溶解。
用法・用量
次亜塩素酸ナトリウムとして、通常0.05~0.2mLを用いる。
貼付の場合:根管拡大後本剤を小綿球に十分浸し根管内に貼付する。
洗盪の場合:根管口を拡大後、本剤を注入しながらリーマー及びファイルで根端孔部まで拡大し、ついで本剤を根管内に満たし、探針で洗盪する。
(用法及び用量に関連する注意)
1回あたりの製剤量は0.5~2mLである。
特定の背景を有する患者に関する注意
授乳婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
取扱い上の注意
14.1. 薬剤投与時の注意14.1.1. 注入器を用いて洗浄する場合には、急激な圧力がかかると気腫を起こすことがあるので注意すること。
14.1.2. 使用後は根管内を脱脂綿で清拭すること。
14.1.3. 中和剤としてオキシドールを用いる場合には、必ずオキシドールを後から使用すること。
14.1.4. 腐食性があるので、口腔粘膜や皮膚等に付着させたり、眼に入らないよう十分に注意すること。
14.1.5. 口腔粘膜等の軟組織、手指及び衣服等に付着した場合には、オキシドールを浸した脱脂綿で清拭し、十分に水洗する(万一眼に入った場合には、直ちに多量の水で洗浄する等の適切な処置を行う)。
容器の内圧が高くなっている場合があるので、ふたを開けるときは、注意して開けること。
その他の注意
15.2. 非臨床試験に基づく情報急性毒性(本剤)マウス(ddY系♀) 経口 LD50=8.4mL/kg。
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17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内臨床病理試験(清掃効果の基礎的研究)
臨床的に感染根管と診断されたホルマリン固定抜去歯牙を用い、根管拡大後、本剤を用いて所定時間洗盪し、切片として、染色を施して病理組織学的に観察した結果、次のような成績を示した。
→図表を見る(PDF)

小臼歯及び大臼歯近遠心根管は形態が複雑なため比較的清掃されにくい。すなわち峡状部を有する扁平形根管は単純な形態の根管に比べ成績は劣る。
17.1.2 国内臨床病理試験(オキシドール併用の実験的研究)
臨床的に齲蝕症1度又は2度と判定され、髄腔には感染をきたしてないと診断されたホルマリン固定抜去歯牙を用い、通法に従って抜髄した。本剤を根管内に10分間応用し、所定時間洗盪を行い、オキシドールを併用して洗浄後、切片として、染色を施して病理組織学的に観察した結果、次のような成績を示した。
→図表を見る(PDF)

18.1 作用機序
次亜塩素酸の酸化作用による。
18.2 溶解作用
本剤5mLに浸した歯髄片は最短1分、最長5分以内で完全に溶解した。
18.3 消毒作用
本剤はすべての微生物に対して殺菌作用を示し、ウイルス、一般無胞子細菌、細菌胞子、糸状菌藻類、原虫などの殺菌に有効である。

製造販売会社
ネオ製薬
販売会社
 

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