バイオゲン静注５０ｍｇ

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

１）．　ビタミンＢ１欠乏症の予防及び治療。
２）．　ビタミンＢ１の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）。
３）．　ウェルニッケ脳炎。
４）．　脚気衝心。
５）．　次記疾患のうち、ビタミンＢ１欠乏又はビタミンＢ１代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、便秘などの胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺。
前記５．の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

チアミンジスルフィドとして、通常成人１日５～１００ｍｇを緩徐に静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　ショック（頻度不明）：血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難等の症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹。
２）．　消化器：（頻度不明）悪心・嘔吐。

小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤投与時の注意静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
２０．１．　品質保持のために遮光性及びガスバリア性の包材で包装し、脱酸素剤を封入しているので、ブリスター包装は使用時まで開封しないこと。
２０．２．　ブリスター包装を開封する前にインジケーター（酸素検知剤）の色を確認し、青紫～青色の場合は使用しないこと。
２０．３．　インジケーターを正常に働かせるため直射日光にさらさないこと。
２０．４．　次の場合には使用しないこと。
・　ブリスター包装が破損している場合には使用しないこと。
・　ブリスター包装内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。
・　容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。
・　性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。

１８．１　作用機序
チアミンジスルフィド（ＴＤＳ）は、そのままではビタミンＢ１活性を示さないがｉｎ　ｖｉｔｒｏにおいてシステイン等により還元され、ビタミンＢ１活性を示すことが確認されている。ビタミンＢ１は、神経機能の維持に重要な役割を担っており、欠乏時には中枢神経及び末梢神経系に障害が生じる。脚気はビタミンＢ１欠乏症の一つで、下肢の知覚異常や痛みを伴うが、これらの症状はビタミンＢ１の投与により改善する。
１８．２　持続性
健康成人男子（６例）にＴＤＳ１００ｍｇ及びビタミンＢ１塩酸塩１２０ｍｇ（ＴＤＳとして１００ｍｇ相当量）を、クロスオーバー法により単回静脈内投与したところ、８時間後の全血中の総ビタミンＢ１濃度はビタミンＢ１塩酸塩投与群では投与前値にまで低下していたのに対し、ＴＤＳ投与群ではビタミンＢ１塩酸塩投与群の１～２時間後に相当する濃度が維持され、ＴＤＳの血中ビタミンＢ１濃度持続性が示されている。この静脈内投与時にみられる血中濃度推移の差異は、かなりのＴＤＳが投与後ビタミンＢ１に還元されないで血中に存在し、その間に血球部分へ移行すること、及びＴＤＳがビタミンＢ１に比べて血球部分への移行性が高いことによると考えられる。

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扶桑薬品

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