フラビタンシロップ０．３％

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効能・効果

（１）．　ビタミンＢ２欠乏症の予防及び治療。
（２）．　ビタミンＢ２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）。
（３）．　次記疾患のうち、ビタミンＢ２欠乏又はビタミンＢ２代謝障害が関与すると推定される場合：口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎、肛門周囲びらん及び陰部びらん、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、ペラグラ、尋常性ざ瘡、酒さ、日光皮膚炎、結膜炎、びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生。
３．の適応＜効能又は効果＞に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

ＦＡＤとして、通常成人１日５～４５ｍｇを１～３回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床成績
ビタミンＢ２欠乏又は代謝障害が関与すると推定される口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、急性湿疹等に対して、本剤の有用性が認められている。
本剤投与患者２７３症例の年齢は１ヵ月～７２歳に及ぶが、６歳以下の乳児・幼児への投与例が２２１例（８１％）と多かった。
乳児・幼児に対する臨床報告として、１歳未満の乳児には本剤１～２ｍＬ（ＦＡＤとして３～６ｍｇ）、２～７歳の幼児には本剤２～５ｍＬ（ＦＡＤとして６～１５ｍｇ）を２～３回／ｄａｙに分割経口投与注）し、また必要に応じて乳汁、果汁等に混ぜて投与している例も認められる。
注）本剤の承認された用法及び用量は「ＦＡＤとして、通常成人１日５～４５ｍｇを１～３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」である。

１８．１　作用機序
ＦＡＤはフラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、たん白質等の生体内代謝に広く関与し、重要な役割を果している。
１８．２　赤血球グルタチオン還元酵素活性に及ぼす作用
ＦＡＤを補酵素とする赤血球グルタチオン還元酵素（ＥＧＲ）活性を測定した試験において、重症感染症患者のＥＧＲ活性は対照とした正常者のＥＧＲ活性と比較すると低下傾向が認められ、抗生物質の１週間以上の投与により有意に低下した（ｐ＜０．００１）。この重症感染症患者に抗生物質とともにＦＡＤを１週間投与（ＦＡＤとして２０～４０ｍｇ／ｄａｙを点滴静注）した後のＥＧＲ活性は正常な値まで回復した。

一包可：

分割：

粉砕：

製造販売会社

トーアエイヨー

販売会社