ハイボン錠４０ｍｇ

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効能・効果

高コレステロール血症。
効果がないのに月余にわたって漫然と使用しないこと。

用法・用量

リボフラビン酪酸エステルとして、通常、成人１日６０～１２０ｍｇを２～３回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
消化器：（０．１～５％未満）下痢、悪心・嘔吐、胃膨満、腹部膨満、（０．１％未満）胃不快感、食欲不振。
再評価結果を含む。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

１６．１　血中濃度
健康成人１名にリボフラビン酪酸エステル８７ｍｇ（リボフラビンとして５０ｍｇ）を経口投与すると、血中リボフラビン濃度は２～４時間をピークとする上昇が認められ、２４時間後にも投与前よりやや高い値を維持した。
１６．２　吸収
マウスに１４Ｃ－リボフラビン酪酸エステルを経口投与すると、小腸の上半部から吸収された。
１６．３　分布
マウスに１４Ｃ－リボフラビン酪酸エステルを経口投与すると、小腸の上半部から吸収され門脈系を経て肝に取り込まれ、肝静脈から各臓器に運ばれた。リンパ系を介するのは僅かであった。肝臓、腎臓、心臓に著明に取り込まれるが、その他の臓器にもよく取り込まれた。
１６．５　排泄
健康成人１名にリボフラビン酪酸エステル８７ｍｇ（リボフラビンとして５０ｍｇ）を経口投与すると、尿中に排泄されたリボフラビン量は最初の４時間で負荷量の約０．７％、２４時間で約４．０％であった。

１７．２　製造販売後調査等
１７．２．１　国内臨床試験
高脂質血症患者を対象とした二重盲検比較試験において、高コレステロール血症に対する有用性が確認されている。

１８．１　作用機序
経口投与後、体内各組織に貯留され、徐々に親薬物（リボフラビン）に変換されてビタミンＢ２作用を示す。また、肝のコレステロール生合成抑制とコレステロール排泄若しくは異化作用促進によりコレステロール上昇抑制作用を示すと考えられる。
１８．２　コレステロール上昇抑制作用
家兎にリボフラビン酪酸エステルを投与すると、ラノリン－綿実油投与による血清コレステロール値の上昇を抑制した。

一包可：不明

バラ包装

分割：可能

粉砕：可能

製造販売会社

ニプロファーマ

販売会社