マスブロン注１ｍｇ

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効能・効果

（１）．　ビタミンＢ１２欠乏症の予防及び治療。
（２）．　ビタミンＢ１２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など）。
（３）．　巨赤芽球性貧血。
（４）．　広節裂頭条虫症。
（５）．　悪性貧血に伴う神経障害。
（６）．　吸収不全症候群（スプルーなど）。
（７）．　次記疾患のうち、ビタミンＢ１２欠乏又はビタミンＢ１２代謝障害が関与すると推定される場合：栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、筋肉痛、関節痛。
７．の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

ヒドロキソコバラミンとして、通常成人１回１０００μｇまでを筋肉内又は静脈内注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　ショック様の過敏症状（頻度不明）。

１１．２．　その他の副作用
過敏症：（頻度不明）発疹等。

小児等

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

１４．１．　薬剤投与時の注意１４．１．１．　筋肉内注射時：組織・神経等への影響を避けるため、次の点に注意すること。
・　筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。なお、筋肉内注射時同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
・　筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意すること。
・　注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

１６．１　血中濃度
１６．１．１　単回投与
健康成人男子１０例に本剤１ｍＬを単回で筋肉内注射した時、２時間で４５～５５ｎｇ／ｍＬの最高血中濃度に達し、以後時間の経過とともに減少し、２４時間後では２０ｎｇ／ｍＬ以下となった。血清中濃度半減期は約２５時間であった。
また、健康人１７例にヒドロキソコバラミン１，０００μｇを単回で筋肉内注射した際の２４時間後の血清ビタミンＢ１２濃度は、健康人１９例にシアノコバラミン（ＣＮ‐Ｂ１２）１，０００μｇを単回で筋肉内注射した場合と比べて１２．８倍高かった（外国人データ）。
１６．３　分布
１６．３．１　蛋白結合
ｉｎ　ｖｉｔｒｏにおいて、ヒドロキソコバラミンはＣＮ‐Ｂ１２の２倍近くヒト血清蛋白と結合した。
１６．５　排泄
健康人にヒドロキソコバラミン５００および１，０００μｇを単回筋肉内注射したとき、投与後７２時間までのビタミンＢ１２の尿中排泄率は、それぞれ１６および２７％であった。また、ＣＮ‐Ｂ１２を同一量投与した場合と比べてヒドロキソコバラミンの投与の方がビタミンＢ１２の尿中排泄率は低かった。

１８．１　作用機序
１８．１．１　補酵素型Ｂ１２（ＤＢＣＣ）への転換
ヒドロキソコバラミン酢酸塩はＤＢＣＣへの転換がＣＮ‐Ｂ１２に比して速く、かつ大きいことが報告されている。

製造販売会社

扶桑薬品

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