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トコフェロール酢酸エステル顆粒20%「ツルハラ」

後発医薬品
販売名
トコフェロール酢酸エステル顆粒20%「ツルハラ」
薬価
20%1g 8.30円
製造メーカー
鶴原製薬

添付文書情報2024年01月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
ビタミンE剤
一般名
トコフェロール酢酸エステル顆粒

-

効能・効果
(1). ビタミンE欠乏症の予防及び治療。
(2). 末梢循環障害(間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症)。
(3). 過酸化脂質の増加防止。
1.以外の効能については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。
用法・用量
通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして1回50~100mgを、1日2~3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 消化器:(0.1~5%未満)便秘、胃部不快感、(0.1%未満)下痢。
2). 過敏症:(0.1%未満)発疹。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
取扱い上の注意
アルミ袋開封後は湿気を避けて遮光して保存すること。

16.1 血中濃度
健康成人男性12名にトコフェロール酢酸エステルカプセル200mg注)を経口投与したとき、投与後19.2±7.1hrで最高血漿中濃度(Cmax=1412.0±98.7μg/dL)を示した。
注)本剤の承認された用量は、1回50~100mgである。

-

18.1 作用機序
作用機序は明確でない。
18.2 微小循環系の賦活作用
末梢循環不全に対し、末梢血行を促すとともに、血小板粘着・凝集能の抑制により微小循環系の動態を改善する。
18.3 膜安定化作用
毛細血管壁内皮細胞や中膜筋細胞の原形質膜、ミトコンドリア、小胞体、ライソソームなどの生体膜を安定化させることにより、血管壁の透過性や血管抵抗性を改善する。
18.4 抗酸化作用
異常酸化(過酸化)を抑制し、過酸化脂質の生成を抑制する。
18.5 内分泌系の賦活作用
下垂体-副腎系に作用して、E欠乏ラットの内分泌系を賦活・調整し、内分泌の失調を是正する。

一包可:不明

バラ包装

分割:可能
粉砕:可能
製造販売会社
鶴原製薬
販売会社
 

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