カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「ツルハラ」
後発医薬品
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販売名
カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「ツルハラ」
識別コード
TSU 141
薬価
30mg1錠 8.90円
製造メーカー
鶴原製薬
添付文書情報2015年04月改定(第8版)
商品情報
薬効分類名
カルバゾクロム系製剤
一般名
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物錠
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- 効能・効果
- 1.毛細血管抵抗性の減弱及び毛細血管透過性の亢進によると考えられる出血傾向(例えば紫斑病など)。
2.毛細血管抵抗性の減弱による皮膚出血あるいは粘膜出血及び内膜出血、眼底出血・腎出血・子宮出血。
3.毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血。
- 用法・用量
- カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、1日30~90mgを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 慎重投与
- 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
- 副作用
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
- その他の副作用(頻度不明)1.消化器:食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐。
2.過敏症:発疹、そう痒。
- 高齢者への投与
- 一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
- 取扱い上の注意
- 薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
安定性試験:カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「ツルハラ」・カルバゾクロムスルホン酸Na細粒10%「ツルハラ」は最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、5年間)の結果、通常の市場流通下において5年間安定であることが確認されている。
溶出挙動
カルバゾクロムスルホン酸Na錠30mg「ツルハラ」は日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物30mg錠の溶出規格に適合していることが確認されている。
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カルバゾクロムスルホン酸ナトリウムはヒスタミン(ウサギ、モルモット、マウス)やヒアルロニダーゼ(ウサギ)による血管透過性の亢進を抑制し、毛細血管抵抗性を増加させて出血時間を短縮するが、血液凝固時間には影響を与えない。
- 一包可:不可
- 分割:不可
- 粉砕:不明
- 製造販売会社
- 鶴原製薬
- 販売会社
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