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カルバゾクロムスルホン酸Na静注100mg「日新」

後発医薬品
販売名
カルバゾクロムスルホン酸Na静注100mg「日新」
薬価
0.5%20mL1管 61.00円
製造メーカー
日新製薬

添付文書情報2024年01月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
カルバゾクロム系製剤
一般名
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム0.5%20mL注射液

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効能・効果
1). 毛細血管抵抗性の減弱及び毛細血管透過性の亢進によると考えられる出血傾向(例えば紫斑病など)。
2). 毛細血管抵抗性の減弱による皮膚出血あるいは粘膜出血及び内膜出血、眼底出血・腎出血・子宮出血。
3). 毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血。
用法・用量
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、通常成人1日25~100mgを静脈内注射又は点滴静注する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
合併症・既往歴等のある患者
9.1.1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
9.1.2. 遺伝性果糖不耐症の患者:本剤の添加剤D-ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されないため、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
11.1. 重大な副作用
11.1.1. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)。
11.2. その他の副作用
過敏症:(頻度不明)発疹。
再評価結果を含む。
高齢者
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
授乳婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
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18.1 作用機序
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物は細血管に作用し血管透過性亢進を抑制し、血管抵抗値を増強する。その結果、血液凝固・線溶系、及び呼吸や血圧に影響を与えずに出血時間を短縮し、止血作用を示す。

製造販売会社
日新製薬
販売会社
 

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