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グルタチオン錠100mg「ツルハラ」

後発医薬品
販売名
グルタチオン錠100mg「ツルハラ」
薬価
100mg1錠 10.10円
製造メーカー
鶴原製薬

添付文書情報2023年10月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
グルタチオン製剤
一般名
グルタチオン錠

-

効能・効果
1). 薬物中毒。
2). アセトン血性嘔吐症(自家中毒、周期性嘔吐症)。
3). 金属中毒。
4). 妊娠悪阻。
5). 妊娠高血圧症候群。
用法・用量
グルタチオンとして、通常成人1回50~100mgを1日1~3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(0.1%未満)発疹等。
2). 消化器:(0.1%未満)食欲不振、悪心・嘔吐、胃痛等。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
取扱い上の注意
14.1. 薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
ポリエチレン袋開封後は湿気を避けて保存すること。

16.1 血中濃度
ラットの胃内又は空腸に35S‐glutathione(35S‐GSH)を直接投与すると、35S‐GSHは小腸より速やかに吸収され、門脈血中にはほとんどがGSHのままの型で吸収される。また、血中でGSHは速やかに血清蛋白と結合し、その約70~80%が蛋白と結合している。
16.4 代謝
経口投与1時間後の尿中未変化体及び代謝産物の比率は未変化体、Cystein、GSSG及びその他の代謝物がそれぞれ14.3%、33.0%、11.5%及び41.2%であった。
16.5 排泄
ラットに35S‐GSHを経口投与したとき、24時間までの尿中排泄率は18.3~38.8%であり、糞中には1.18%排泄された。

-

18.1 作用機序
グルタチオンの生物学的な活性は、作用機構の面からSH基の酸化還元反応が関与する反応と、酸化還元反応とは無関係に関与する反応とに大別され、後者は、助酵素的な役割を果たす反応、メルカプツール酸の生成及びその他の解毒機構への関与、SH酵素又はその他の細胞成分の保護あるいは活性化、細胞分裂・細胞の増殖等における何らかの役割を果たすとされている。
18.2 薬理作用
グルタチオンは、ラットのメチル水銀中毒、ヒトの鉛中毒、ヒトの有機燐剤中毒、マウス及びラットの亜硫酸ガス中毒を改善する。

一包可:不明

無包装状態試験:変化なし

分割:可能
粉砕:可能
製造販売会社
鶴原製薬
販売会社
 

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