炭酸水素ナトリウム静注７％ＰＬ「イセイ」

-

効能・効果

１）．　薬物中毒＜ｐＨの上昇により尿中排泄の促進される薬物に限る＞の際の排泄促進。
２）．　アシドーシス。
３）．　次記疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐及びめまい：動揺病、メニエール症候群、その他の内耳障害。
４）．　急性蕁麻疹。

用法・用量

〈薬物中毒の際の排泄促進、動揺病等に伴う悪心・嘔吐及びめまい、急性蕁麻疹〉
炭酸水素ナトリウムとして通常成人１回１２～６０ｍＥｑ（１～５ｇ）を静脈内注射する。
〈アシドーシス〉
一般に通常用量を次式により算出し、静脈内注射する。
必要量（ｍＥｑ）＝不足塩基量（ｍＥｑ／Ｌ）×０．２×体重（ｋｇ）。
なお、いずれの場合も、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
各用法及び用量における製剤量は次のとおりである。
〈薬物中毒の際の排泄促進、動揺病等に伴う悪心・嘔吐及びめまい、急性蕁麻疹〉
通常成人１回投与量：本剤１４～７２ｍＬ。
〈アシドーシス〉
本剤必要量（ｍＬ）＝不足塩基量（Ｂａｓｅ　Ｄｅｆｉｃｉｔ　ｍＥｑ／Ｌ）×１／４×体重（ｋｇ）。

腎機能障害患者

心肺蘇生時には、炭酸ガスを十分排除する必要があるので、本剤の投与にあたっては、換気を十分に行うこと〔９．１．１参照〕。
９．１．１．　心停止のある患者：炭酸ガスが蓄積し、細胞内アシドーシス発現の誘因となるおそれがある〔８．重要な基本的注意の項参照〕。
９．１．２．　うっ血性心不全の患者、重症高血圧症の患者：循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。
９．１．３．　末梢浮腫及び肺浮腫のある患者：浮腫が悪化するおそれがある。
９．１．４．　低カルシウム血症の患者：低カルシウム血症が悪化するおそれがある。
９．１．５．　低カリウム血症の患者：低カリウム血症が悪化するおそれがある。
腎機能障害患者：水分、ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過剰投与：（頻度不明）①電解質：アルカローシス、高ナトリウム血症、低カリウム血症、②血液：血液凝固時間延長、③骨格筋：テタニー。
２）．　神経系：（頻度不明）口唇しびれ感、知覚異常。
３）．　投与部位：（頻度不明）血管痛。
４）．　その他：（頻度不明）発熱、全身冷感、不快感、貧血、悪心、徐脈。

高齢者

投与速度を緩徐にするなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

９．５．１．　妊娠高血圧症候群の患者：水分、ナトリウムの過剰投与に陥りやすく、妊娠高血圧症候群を悪化させるおそれがある。
９．５．２．　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

９．７．１．　新生児：必要最少量を注射用水で２％以下の濃度に希釈して、できるだけ緩徐（１ｍＥｑ／分以下）に投与することが望ましい（高濃度液を投与すると、頭蓋内出血を起こすとの報告がある）。

取扱い上の注意

１４．１．　全般的な注意１４．１．１．　使用時には、感染に対する配慮をすること。
１４．２．　薬剤調製時の注意１４．２．１．　本剤はアルカリ性の炭酸塩の製剤であるため、配合変化を起こしやすい（配合変化を起こした場合は使用できないため、注意すること）。
１４．２．２．　カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウム塩を含む製剤と配合しないこと。
１４．３．　薬剤投与時の注意１４．３．１．　寒冷期に結晶が析出することがあるが、この場合には温めて結晶を溶解して使用すること。
１４．３．２．　ゆっくり静脈内に投与すること。
１４．３．３．　血管外へ漏れると組織炎症・組織壊死を起こすことから、針先が確実に静脈内に挿入されていることを確認して、注入を開始すること。また、できるだけ太い静脈を利用すること。細い静脈しか得られないときは、適量の注射用水や５％ブドウ糖注射液で希釈し、緩徐に静脈内注射（点滴）すること。
１４．３．４．　血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること（また、場合によっては投与を中止すること）。
１４．３．５．　残液は使用しないこと。
２０．１．　外袋は使用直前まで開封しないこと（薬液のｐＨ上昇を抑制するため、ガスバリア性のフィルムで包装している）。
２０．２．　包装内に水滴が認められるものや内容液が着色又は混濁しているものは使用
しないこと。

１８．１　作用機序
生体内の代謝異常又は諸疾患に起因する体液中の酸性物質の発生、又は停滞によって起こるアシドーシスに用いて、正常の液性に戻す。

製造販売会社

コーアイセイ

販売会社