ラジオカップ３．７ＭＢｑ

-

効能・効果

１）．　甲状腺放射性ヨウ素摂取率測定による甲状腺機能検査。
２）．　シンチグラムによる甲状腺疾患の診断及び甲状腺癌転移巣の発見。
（効能又は効果に関連する注意）
本品の使用は、本品より被曝の少ない薬剤が入手し得ない場合に限ること。

用法・用量

〈甲状腺放射性ヨウ素摂取率の測定〉
本品０．１８５～１．８５ＭＢｑを経口投与し、一定時間後に甲状腺部の放射能を測定する。
〈シンチグラム〉
本品０．７４～３．７ＭＢｑを経口投与し、一定時間後にシンチグラムを得る。
甲状腺癌転移巣のシンチグラムを得る場合は、１８．５～３７０ＭＢｑを経口投与する。

特定の背景を有する患者に関する注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
授乳を避けさせること。

小児等

投与しないことが望ましい（被曝による不利益が診断上の有益性を上回ると考えられ、小児等を対象とした臨床試験は実施していない）。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤投与時の注意ヨウ素含量の多い薬剤（ヨード造影剤、ルゴール液、ヨードチンキ等）及びヨウ素含量の多い飲食物（コンブ、ワカメ等）、甲状腺ホルモン、抗甲状腺剤は検査に影響を与えるので、本品投与前少なくとも１週間は原則として禁止すること。
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

１６．３　分布
１６．３．１　ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）が体内に取り込まれると、甲状腺ホルモンであるチロキシンやトリヨードチロニン合成のために１３１Ｉは甲状腺に蓄積される。正常の甲状腺は２４時間後２０～３０％を摂取し、残部は尿中に排泄される。甲状腺機能亢進症（バセドウ病、甲状腺腫）では正常者に比べて摂取率が高く３０％以上７０％程度に達する。反対に甲状腺機能低下症（粘液水腫）では摂取率は１５％以下である。
１６．３．２　吸収線量
本品１．８５ＭＢｑを投与したときの吸収線量は、甲状腺の１３１Ｉ摂取率が８５％の場合、甲状腺５９６ｍＧｙ、腸４．２８ｍＧｙ、全身０．３８ｍＧｙである。甲状腺１３１Ｉ摂取率が、５０％の場合の甲状腺の吸収線量は３５１ｍＧｙ、２５％では１７５ｍＧｙ、１５％では１４ｍＧｙである。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
〈甲状腺放射性ヨウ素摂取率の測定〉
１７．１．１　国内臨床試験
甲状腺１３１Ｉ摂取率に関しては、次記のような臨床試験（６施設１，３１２例に関する施設毎の報告を取りまとめたもの）が報告されている。
→図表を見る（PDF）

〈シンチグラム〉
１７．１．２　国内臨床試験
シンチグラムに関しては、次記のような臨床試験（９施設２，６０７例に関する施設毎の報告を取りまとめたもの）が報告されている。
→図表を見る（PDF）

１８．１　測定法
本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により計数化または画像化される。
１８．２　集積機序
ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）が体内に取り込まれると、甲状腺ホルモンであるチロキシンやトリヨードチロニン合成のために１３１Ｉは甲状腺に蓄積される。

一包可：不可

バラ包装

分割：不可

粉砕：不明

製造販売会社

ＰＤＲファーマ

販売会社