テクネゾール

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効能・効果

１）．　脳腫瘍及び脳血管障害の診断。
２）．　甲状腺疾患の診断。
３）．　唾液腺疾患の診断。
４）．　異所性胃粘膜疾患の診断。

用法・用量

〈脳シンチグラフィ〉
通常、成人には７４～７４０ＭＢｑを静注し、静注後１０～３０分までに（やむを得ず経口投与する場合は１～２時間後に）被検部のシンチグラムを得る。なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。
〈甲状腺シンチグラフィ／甲状腺摂取率測定〉
通常、成人には７４～３７０ＭＢｑを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。同時に甲状腺摂取率を測定する場合には、投与量のカウントと被検部のカウントの比から甲状腺摂取率を測定する。また、７．４～７４ＭＢｑを静注することにより、甲状腺摂取率のみを測定することもできる。なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。
〈唾液腺シンチグラフィ／ＲＩシアログラフィ〉
通常、成人には１８５～５５５ＭＢｑを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。必要に応じて唾液分泌刺激物による負荷を行い、負荷後のシンチグラムを得る。また、時間放射能曲線を作成することにより、ＲＩシアログラムを得ることもできる。なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。
〈異所性胃粘膜シンチグラフィ〉
通常、成人には１８５～３７０ＭＢｑを静注し、静注後被検部のシンチグラムを得る。なお、投与量は、年齢、体重によりそれぞれ適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
過敏症：（頻度不明）紅斑性皮疹。

高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討する（授乳中の女性は投与後少なくとも３日間は授乳しない方が良いとの報告がある）。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤投与時の注意〈効能共通〉膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させること。
１４．２．　診断上の注意〈脳シンチグラフィ〉脳底部及び後頭蓋窩の腫瘍については、シンチグラム読影が困難な場合がある。
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

１６．３　分布
１６．３．１　正常人では過テクネチウム酸イオン９９ｍＴｃＯ４－は甲状腺、唾液腺、胃粘膜、赤血球、口腔粘膜や筋肉などに集積する。
また、本品は通常血液脳関門ｂｌｏｏｄ　ｂｒａｉｎ　ｂａｒｒｉｅｒ（Ｂ．Ｂ．Ｂ．）を通過しないため、脳イメージング像は、正常人では脳実質に放射能の集積がない、いわゆるｃｏｌｄ　ａｒｅａとして描出され、脳腫瘍などのようにＢ．Ｂ．Ｂ．に障害のある患者ではこれを通過して腫瘍組織などに高濃度に集積するので、その部位がｈｏｔ　ｓｐｏｔとして描出される。
１６．３．２　吸収線量
ＭＩＲＤ法により計算した吸収線量は次のとおりである。
→図表を見る（PDF）

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
〈脳シンチグラフィ〉
１７．１．１　国内臨床試験
脳腫瘍及び脳血管障害患者３４９例の脳シンチグラフィを行い、あらかじめ臨床的に明らかなもの（レントゲン検査又は手術、剖検により診断の確定したもの）に対し、本剤による診断が適中したものを有効例とした場合の有効率は７２．８％（２５４／３４９）であった。
〈甲状腺シンチグラフィ／甲状腺摂取率測定、唾液腺シンチグラフィ／ＲＩシアログラフィ、異所性胃粘膜シンチグラフィ〉
１７．１．２　国内臨床試験
甲状腺疾患、唾液腺疾患及び異所性胃粘膜疾患患者（１１２例）に対し本剤による検査を行い、診断に有効な情報が得られたものを有効例とした場合の有効率は次のとおりである。
→図表を見る（PDF）

本剤が投与された１１２例全例において、本剤に起因すると考えられる臨床症状の変化又は臨床検査値の異常変動はみられなかった。

１８．１　測定法
本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により計数化または画像化される。
１８．２　集積機序
正常人では過テクネチウム酸イオン９９ｍＴｃＯ４－は甲状腺、唾液腺、胃粘膜、赤血球、口腔粘膜や筋肉などに集積する。
また、本品は通常血液脳関門ｂｌｏｏｄ　ｂｒａｉｎ　ｂａｒｒｉｅｒ（Ｂ．Ｂ．Ｂ．）を通過しないため、脳イメージング像は、正常人では脳実質に放射能の集積がない、いわゆるｃｏｌｄ　ａｒｅａとして描出され、脳腫瘍などのようにＢ．Ｂ．Ｂ．に障害のある患者ではこれを通過して腫瘍組織などに高濃度に集積するので、その部位がｈｏｔ　ｓｐｏｔとして描出される。

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ＰＤＲファーマ

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