イオフェタミン（１２３Ｉ）注射液「第一」

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効能・効果

局所脳血流シンチグラフィ。

用法・用量

通常、成人には本剤３７～２２２ＭＢｑを静脈内に注射し、投与１５～３０分後より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け、撮像もしくはデータを収録し、脳血流シンチグラムを得る。必要に応じて局所脳血流量を求める。
なお、投与量は、年齢、体重および検査方法によりそれぞれ適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、紅斑状皮疹、小丘疹、注射部発赤、かゆみ。
２）．　消化器：（頻度不明）嘔気。
３）．　循環器：（頻度不明）血圧低下、胸痛。
４）．　精神神経系：（頻度不明）痙攣。

高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤投与時の注意１４．１．１．　本剤を投与するにあたっては、放射性ヨウ素が甲状腺に摂取されることを防止するため、適当なヨード剤を投与し、甲状腺ヨウ素摂取能を抑制しておくことが望ましい。
１４．１．２．　膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させること。
１４．１．３．　両頭針を取りつける際、プランジャーロッドを押さないようにすること。
１４．１．４．　シリンジ中にごくわずかに気泡が含まれている場合があり、注射液を投与してもこの気泡は通常シリンジ内に残るが、誤って投与することのないよう気泡の位置に注意しながら投与すること。
放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。

１６．３　分布
１６．３．１　静脈内投与された本剤は、速やかに血中から消失して、まず、肺に集積し（４０秒後：４８％、３０分後：２０．３％）、次いで、肝臓（４０分後：９．５％）に集積した。脳への集積は、１．５時間で８．５％となり、以後緩やかに減少した（有効半減期７．８時間）。
１６．３．２　吸収線量
本剤の吸収線量は次のとおりである。
→図表を見る（PDF）

１６．５　排泄
尿中への累積排泄率は、０～６時間で１．６％、２４時間で２７．９％であった。

１８．１　測定法
本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。
１８．２　集積機序
本剤の脳への集積機序は、脳内での血管内／脳実質組織のｐＨ勾配、脂質／水分配係数並びに脳及び脳内毛細血管内膜に局在する相対的非特異的な高容量アミン結合部位への親和性などの作用が複合しているのであろうといわれている。

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ＰＤＲファーマ

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