ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒（医療用）

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効能・効果

体格はしっかりしていて赤ら顔が多く、腹部は大体充実、下腹部に抵抗のあるものの次の諸症：子宮並びにその付属器の炎症、子宮内膜炎、月経不順、月経困難、帯下、更年期障害（頭痛、めまい、のぼせ、肩こり等）、冷え症、腹膜炎、打撲症、痔疾患、睾丸炎。

用法・用量

通常、成人１日７．５ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

合併症・既往歴等のある患者

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
９．１．１．　著しく体力の衰えている患者：副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：著しいＡＳＴ上昇、著しいＡＬＴ上昇、著しいＡｌ－Ｐ上昇、著しいγ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、発赤、そう痒等。
２）．　消化器：（頻度不明）食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい（本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある）。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

１８．１　作用機序
１８．１．１　更年期障害に対する作用
卵巣を摘出したラットに経口投与したところ、血漿中ＣＧＲＰ濃度の低下が抑制され、腸間膜動脈のＣＧＲＰ受容体数の増加（アップレギュレーション）が抑制された。
１８．２　ホルモンに対する作用
幼若雌ラットに経管胃内前投与したところ、血漿ＬＨ、ＦＳＨ及びエストラジオール値が減少した。また、子宮湿重量及び子宮ｔｈｙｍｉｄｉｎｅ　ｋｉｎａｓｅ活性が減少した。
１８．３　子宮に対する作用
雌ＳＨＮマウスに混餌投与したところ、子宮ｔｈｙｍｉｄｙｌａｔｅ　ｓｙｎｔｈｅｔａｓｅ活性が減少し、子宮腺筋症の発症が抑制された。
１８．４　更年期障害に対する作用
卵巣を摘出したラットに経口投与したところ、Ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ｇｅｎｅ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｐｅｐｔｉｄｅ（ＣＧＲＰ）誘発皮膚温上昇（ｉｎ　ｖｉｖｏ）及び血管拡張（ｅｘ　ｖｉｖｏ）が抑制された。

一包可：条件付可

吸湿性が高いので、グラシン紙等防湿効果のない分包材質で調剤した場合は、交付時に取り扱いについて十分注意する旨患者に伝える。＠グラシン紙等に分包した場合は、チャック付きのビニール袋や茶筒等の密閉性の良い容器に入れ、しっかり蓋をして、直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しいところに保管する。その際、容器の中に乾燥剤を入れることが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

ツムラ

販売会社