ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）

禁忌

２．１．　アルドステロン症の患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。
２．２．　ミオパチーのある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。
２．３．　低カリウム血症のある患者［当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある］。

効能・効果

急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛、筋肉痛・関節痛、胃痛、腹痛。

用法・用量

通常、成人１日７．５ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）
本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

特定の背景を有する患者に関する注意

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔１０．２、１１．１．２、１１．１．４参照〕。
８．３．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

１０．２．　併用注意：カンゾウ含有製剤（補中益気湯、抑肝散、六君子湯等）、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤（グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ－メチオニン配合錠等）、ループ系利尿剤（アゾセミド、トラセミド、フロセミド等）、チアジド系利尿剤（トリクロルメチアジド、ヒドロクロロチアジド、ベンチルヒドロクロロチアジド等）〔８．２、１１．１．２、１１．１．４参照〕［偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる（グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　間質性肺炎（頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．２．　偽アルドステロン症（頻度不明）：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．３．　うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅ　ｄｅ　Ｐｏｉｎｔｅｓを含む）（いずれも頻度不明）：観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、めまい、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．４．　ミオパチー、横紋筋融解症（いずれも頻度不明）：低カリウム血症の結果として、ミオパチー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・四肢麻痺、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．５．　肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：著しいＡＳＴ上昇、著しいＡＬＴ上昇、著しいＡｌ－Ｐ上昇、著しいγ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、発赤、そう痒等。
２）．　消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐、下痢等。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

１８．１　作用機序
１８．１．１　ノルアドレナリン神経系活性化作用
脊髄内α２‐アドレノセプターの機能が亢進した糖尿病マウスにおいて、脊髄の下行性ノルアドレナリン神経系を活性化した。
１８．１．２　子宮筋収縮抑制作用
（１）プロスタグランジン（ＰＧ）Ｆ２α誘発ラット子宮筋収縮を抑制した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
（２）ｃｙｔｏｓｏｌｉｃ　ｐｈｏｓｐｈｏｌｉｐａｓｅ　Ａ２（ｃＰＬＡ２）活性を抑制することで、ヒト子宮筋培養細胞のＰＧＥ２、ＰＧＦ２α、６‐ｋｅｔｏＰＧＦ１αの産生を抑制した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．２　抗アロディニア作用
パクリタキセル誘発有痛性末梢神経障害マウスに誘発前日から６日間経口投与したところ、アロディニアの発生が抑制された。

一包可：条件付可

吸湿性が高いので、グラシン紙等防湿効果のない分包材質で調剤した場合は、交付時に取り扱いについて十分注意する旨患者に伝える。＠グラシン紙等に分包した場合は、チャック付きのビニール袋や茶筒等の密閉性の良い容器に入れ、しっかり蓋をして、直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しいところに保管する。その際、容器の中に乾燥剤をいれることが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

ツムラ

販売会社