ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒（医療用）

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効能・効果

筋肉が一体に軟弱で疲労しやすく、腰脚の冷えやすいものの次の諸症：貧血、倦怠感、更年期障害（頭重、頭痛、めまい、肩こり等）、月経不順、月経困難、不妊症、動悸、慢性腎炎、妊娠中の諸病（浮腫、習慣性流産、痔、腹痛）、脚気、半身不随、心臓弁膜症。

用法・用量

通常、成人１日７．５ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

合併症・既往歴等のある患者

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
９．１．１．　著しく胃腸虚弱な患者：食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。
９．１．２．　食欲不振、悪心、嘔吐のある患者：これらの症状が悪化するおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒等。
２）．　肝臓：（頻度不明）肝機能異常（ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇等）。
３）．　消化器：（頻度不明）食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

１８．１　作用機序
１８．１．１　ホルモンに対する作用
（１）ヒト顆粒膜細胞において、エストラジオール及びプロゲステロン分泌を促進した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
（２）ラット下垂体培養細胞において、ＬＨ及びＦＳＨの分泌を促進した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．１．２　フリーラジカル消去作用
（１）脂溶性ラジカル、スーパーオキシドラジカル、ヒドロキシラジカルを消去し、アスコルビン酸‐塩化第一鉄により発生するカーボンセンターラジカル及び脂質の過酸化を抑制した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
（２）妊娠マウスに飲水投与したところ、スーパーオキシド消去酵素阻害剤であるジエチルジチオカルバメートにより減少した妊娠率を改善した。
１８．１．３　サイトカインに対する作用
ヒト末梢血単核球において、ＴＮＦ‐α、ＩＦＮ‐γ（Ｔｈ１サイトカイン）濃度を増加させ、ＩＬ‐４（Ｔｈ２サイトカイン）濃度には影響しなかった（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
また、ヒト脱落膜単核球において、ＴＮＦ‐α濃度を増加させ、ＩＦＮ‐γ、ＩＬ‐４濃度には影響しなかった（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．１．４　更年期障害に対する作用
卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷による視床下部ノルアドレナリン代謝回転亢進が抑制された。
１８．２　ホルモンに対する作用
雌幼若ラットに飲水投与したところ、子宮重量及び子宮のエストロジェンレセプター数が増加した。この作用は卵巣摘出モデルにおいては認められなかった。
１８．３　排卵誘発作用
雌幼若ラットに飲水投与し、ヒト閉経期尿性ゴナドトロピン（ｈＭＧ）を投与したところ、ｈＭＧ単独投与に比べ排卵率が増加した。
１８．４　妊娠ラットに対する作用
妊娠した高血圧自然発症ラットに飲水投与したところ、胎盤血流及び胎児体重の低下が抑制された。
１８．５　更年期障害に対する作用
卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷によるペントバルビタールナトリウム誘発睡眠時間短縮が抑制された。
１８．６　子宮に対する作用
ラット摘出子宮筋において、ＰＧＦ２α誘発収縮強度を抑制した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

一包可：条件付可

吸湿性が高いので、グラシン紙等防湿効果のない分包材質で調剤した場合は、交付時に取り扱いについて十分注意する旨患者に伝える。＠グラシン紙等に分包した場合は、チャック付きのビニール袋や茶筒等の密閉性の良い容器に入れ、しっかり蓋をして、直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しいところに保管する。その際、容器の中に乾燥剤を入れることが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

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ツムラ

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