ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）

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効能・効果

痰の切れにくい咳、気管支炎、気管支喘息。

用法・用量

１日９．０ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

１．本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与する。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避ける。
２．本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止する。
３．他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する。

相互作用

併用注意：カンゾウ含有製剤、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤［偽アルドステロン症が現れやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーが現れやすくなる（グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

１．重大な副作用
１）．間質性肺炎：発熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常（捻髪音）等が現れた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部Ｘ線等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。また、発熱、咳嗽、呼吸困難等が現れた場合には、本剤の服用を中止し、直ちに連絡するよう患者に対し注意を行う。
２）．偽アルドステロン症：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症が現れることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
３）．ミオパシー：低カリウム血症の結果としてミオパシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行う。
４）．肝機能障害、黄疸：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、Ａｌ－Ｐ上昇、γ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用（頻度不明）過敏症：発疹、蕁麻疹等［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない［使用経験が少ない］。

１．鎮咳作用
（１）ＳＯ２ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、気管粘膜の器械的刺激あるいは化学的刺激（クエン酸水溶液噴霧）による咳反射が抑制された。正常モルモットでは作用は認められなかった。
（２）ＳＯ２ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、サブスタンスＰによる咳反射が抑制された。
（３）ＳＯ２ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、上喉頭神経自発放電の増大が抑制された。
２．去痰作用
ヒト好中球エラスターゼあるいはＤＮＡによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、ＭＣＴＶの低下が抑制された。
３．気管支拡張作用
オゾン暴露気道過敏性亢進モデルモルモットに経口前投与したところ、気道過敏性を誘発するヒスタミン閾値の低下が抑制された。
４．作用機序
本剤は、次の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
（１）鎮咳作用
モルモットに経口投与したところ、ニュートラルエンドペプチダーゼ（ＮＥＰ）阻害薬フォスフォラミドンによる咳反射が抑制された。また、気管においてＮＥＰ活性の低下が抑制された。
（２）去痰作用
・ラット肺胞型上皮細胞において、β１‐アドレナリン受容体ｍＲＮＡ量を特異的に増加させた。この作用は、ｃｙｃｌｉｃ　ＡＭＰ依存性プロテインキナーゼ阻害薬Ｈ‐８９により消失した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。また、細胞内ｃｙｃｌｉｃ　ＡＭＰ量を増加させた（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
・ヒト好中球エラスターゼによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、気道における気管粘膜（ＡＳＦ）中のＤＮＡ、フコース及び蛋白量の増加がそれぞれ抑制された。
（３）気管支拡張作用
イヌ気管支平滑筋において、β‐アドレナリン受容体刺激による筋弛緩及びｉｓｏｐｒｏｔｅｒｅｎｏｌによるｃｙｃｌｉｃ　ＡＭＰ増加を亢進した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
（４）抗アレルギー作用
ヒト好酸球において、好酸球の生存率を抑制し、卵白アルブミンによる脱顆粒を抑制した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

一包可：条件付可

吸湿性が高いので、グラシン紙等防湿効果のない分包材質で調剤した場合は、交付時に取り扱いについて十分注意する旨患者に伝える。＠グラシン紙等に分包した場合は、チャック付きのビニール袋や茶筒等の密閉性の良い容器に入れ、しっかり蓋をして、直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しいところに保管する。その際、容器の中に乾燥剤を入れることが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

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ツムラ

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