ツムラ麦門冬湯エキス顆粒（医療用）

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効能・効果

痰の切れにくい咳、気管支炎、気管支ぜんそく。

用法・用量

通常、成人１日９．０ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔１０．２、１１．１．２、１１．１．３参照〕。
８．３．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

相互作用

１０．２．　併用注意：カンゾウ含有製剤（芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散等）、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤（グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ－メチオニン配合錠等）〔８．２、１１．１．２、１１．１．３参照〕［偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる（グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　間質性肺炎（頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
１１．１．２．　偽アルドステロン症（頻度不明）：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．３．　ミオパチー（頻度不明）：低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．４．　肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：著しいＡＳＴ上昇、著しいＡＬＴ上昇、著しいＡｌ－Ｐ上昇、著しいγ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
過敏症：（頻度不明）発疹、蕁麻疹等。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

１８．１　作用機序
１８．１．１　鎮咳作用
モルモットに経口投与したところ、ニュートラルエンドペプチダーゼ（ＮＥＰ）阻害薬フォスフォラミドンによる咳反射が抑制された。また、気管においてＮＥＰ活性の低下が抑制された。
１８．１．２　去痰作用
（１）ラット肺胞ＩＩ型上皮細胞において、β１－アドレナリン受容体ｍＲＮＡ量を特異的に増加させた。この作用は、ｃｙｃｌｉｃ　ＡＭＰ依存性プロテインキナーゼ阻害薬Ｈ－８９により消失した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。また、細胞内ｃｙｃｌｉｃ　ＡＭＰ量を増加させた（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
（２）ヒト好中球エラスターゼによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、気道における気管粘膜（ＡＳＦ）中のＤＮＡ、フコース及び蛋白量の増加がそれぞれ抑制された。
１８．１．３　気管支拡張作用
イヌ気管支平滑筋において、β－アドレナリン受容体刺激による筋弛緩及びｉｓｏｐｒｏｔｅｒｅｎｏｌによるｃｙｃｌｉｃ　ＡＭＰ増加を亢進した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．１．４　抗アレルギー作用
ヒト好酸球において、好酸球の生存率を抑制し、卵白アルブミンによる脱顆粒を抑制した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．２　鎮咳作用
１８．２．１　ＳＯ２ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、気管粘膜の器械的刺激あるいは化学的刺激（クエン酸水溶液噴霧）による咳反射が抑制された。正常モルモットでは作用は認められなかった。
１８．２．２　ＳＯ２ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、サブスタンスＰによる咳反射が抑制された。
１８．２．３　ＳＯ２ガス暴露による気管支炎モデルモルモットに経口投与したところ、上喉頭神経自発放電の増大が抑制された。
１８．３　去痰作用
ヒト好中球エラスターゼあるいはＤＮＡによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、ＭＣＴＶの低下が抑制された。
１８．４　気管支拡張作用
オゾン暴露気道過敏性亢進モデルモルモットに経口前投与したところ、気道過敏性を誘発するヒスタミン閾値の低下が抑制された。

一包可：条件付可

吸湿性が高いので、グラシン紙等防湿効果のない分包材質で調剤した場合は、交付時に取り扱いについて十分注意する旨患者に伝える。＠グラシン紙等に分包した場合は、チャック付きのビニール袋や茶筒等の密閉性の良い容器に入れ、しっかり蓋をして、直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しいところに保管する。その際、容器の中に乾燥剤を入れることが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

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ツムラ

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