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アシクロビルクリーム5%「ラクール」

後発医薬品
販売名
アシクロビルクリーム5%「ラクール」
薬価
5%1g 92.60円
製造メーカー
東光薬品

添付文書情報2018年06月改定(第10版)

商品情報

薬効分類名
抗ウイルス剤
一般名
アシクロビル5%クリーム
禁忌
本剤の成分あるいはバラシクロビル塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
単純疱疹。
用法・用量
適量を1日数回塗布する。
重要な基本的注意
1.本剤の投与は、発病初期に近いほど効果が期待できるので、早期に投与を開始することが望ましい。
2.本剤を7日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替える。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
次のような症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行う。
1.皮膚:(頻度不明)投与部位の皮膚刺激感、接触皮膚炎、皮膚そう痒、紅斑性発疹、投与部位の皮膚疼痛、皮膚乾燥、皮膚灼熱感、皮膚薄片剥離。
2.過敏症:(頻度不明)血管浮腫、蕁麻疹。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[動物実験(ラット)の妊娠10日目に、母動物に腎障害の現れる大量(200mg/kg/day以上)を皮下投与した実験では、胎仔頭部異常及び胎仔に尾の異常が認められたと報告されている]。
小児等への投与
低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。
取扱い上の注意
1.投与経路:眼科用として角膜・結膜に使用しない。
2.本剤の基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化させ、破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせる。
安定性試験:最終包装製品を用いた安定性試験[温度40℃、相対湿度75%、6カ月間]の結果、性状及び含量等は規格の範囲内であり、アシクロビルクリーム5%「ラクール」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
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1.背部皮膚感染症に対する抗ウイルス作用
マウスを用いた単純ヘルペスウイルス1型(HSV‐1)背部皮膚感染症に対して、アシクロビル軟膏5%「ラクール」又はアシクロビルクリーム5%「ラクール」各々30mg/siteを1日2回14日間連続投与により、無処置群及び基剤群に比し、有意に病変発生の抑制及び生存日数を延長した。
2.性器感染症に対する抗ウイルス作用
マウスを用いた単純ヘルペスウイルス2型(HSV‐2)性器感染症に対して、アシクロビル軟膏5%「ラクール」又はアシクロビルクリーム5%「ラクール」各々30mg/siteを1日2回14日間連続投与により、無処置群及び基剤群に比し、有意に病変発生の抑制及び生存日数を延長した。

製造販売会社
東光薬品
販売会社
 ラクール薬品販売

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