スパトニン錠５０ｍｇ

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効能・効果

フィラリアの駆除。

用法・用量

ジエチルカルバマジンクエン酸塩として、通常投与開始３日間は成人１日１回１００ｍｇ（小児５０ｍｇ）を夕食後経口投与する。次の３日間は成人１日３００ｍｇ（小児１５０ｍｇ）を３回に分けて毎食後経口投与する。
その後毎週１回、成人１日３００ｍｇ（小児１５０ｍｇ）を８週間経口投与する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　過敏症状（頻度不明）：発熱、リンパ節腫脹、陰のう腫脹、浮腫、そう痒、悪寒、疝痛、筋肉痛、皮疹、皮膚炎、また、まれに、アレルギー性脳炎等の過敏症状があらわれることがある（通常、これらの症状は一過性であるが、症状が強い場合には観察を十分に行い、副腎皮質ホルモン剤、抗ヒスタミン剤の投与等適切な処置を行うこと）。なお、過敏症状が眼に及んだ場合には失明のおそれがあるので投与を中止すること。

１１．２．　その他の副作用
１）．　精神神経系：（頻度不明）頭痛、倦怠感、めまい、眠気。
２）．　消化器：（頻度不明）悪心・嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢。
３）．　その他：（頻度不明）脱毛。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

その他の注意

１５．１．　臨床使用に基づく情報ミクロフィラリア陽性者に対して本剤を投与すると、服用１～３日目頃に発熱、リンパ腺痛、陰のう発赤等の症状がみられることがある（これは死滅したミクロフィラリアあるいは成虫が発熱物質若しくは抗原となり、抗原抗体反応の結果起こるアレルギー反応と考えられる）。

１６．１　血中濃度
１６．１．１　単回投与
ヒトに本剤（原末）を１回２ｍｇ／ｋｇ経口投与したとき、血中濃度は２～４時間後に最高に達する。
１６．１．２　反復投与
ヒトに本剤（原末）を１回２ｍｇ／ｋｇあるいは１回３ｍｇ／ｋｇ１日３回連続経口投与すると血中濃度は１回投与に比べ次第に漸増し約２～３日後に最高血中濃度に達し安定する。
注）本剤の承認用法及び用量は、投与開始３日間は成人１日１回１００ｍｇ（小児５０ｍｇ）である。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床試験
本剤２～８ｍｇ／ｋｇ服用後経時的に血中ミクロフィラリア数を測定した４例において、１０数時間内に血中ミクロフィラリア数は急激に減少した。
２ｍｇ／ｋｇ／日５日間、その後１０日間隔で２ｍｇ／ｋｇ１０回服用した４７例では、１２０日後の血中ミクロフィラリア数は服用前に比べ平均０．７８％となり、陰転率は６１．７％である。

１８．１　作用機序
フィラリア成虫の酸素消費を抑制するとともに、宿主に対する抗体産生能、貪食能の亢進作用によってミクロフィラリアに殺虫作用を呈すると考えられている。

一包可：不明

バラ包装

分割：可能

粉砕：可能

製造販売会社

田辺三菱製薬

販売会社