コンバントリンドライシロップ１００ｍｇ

禁忌

２．１．　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．２．　ピペラジン系駆虫薬投与中（ピペラジンリン酸塩水和物）の患者〔１０．１参照〕。

効能・効果

回虫、鉤虫、蟯虫、東洋毛様線虫の駆除。

用法・用量

通常小児に対し体重１ｋｇ当りピランテルとして１０ｍｇを１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　体重換算による服用量の概算は、次の通りである。
１）．　体重１０ｋｇ：１包。
２）．　体重２０ｋｇ：２包。
３）．　体重３０ｋｇ：３包。
４）．　体重４０ｋｇ：４包。
５）．　体重５０ｋｇ以上：５包。
７．２．　下剤を使用する必要はない。

肝機能障害患者

肝機能障害患者：少数例に一過性の軽微なＡＳＴ上昇の報告がある。

相互作用

１０．１．　併用禁忌：ピペラジン系駆虫薬（ピペラジンリン酸塩水和物）〔２．２参照〕［両剤の駆虫作用が減弱するおそれがある（両剤の駆虫作用が拮抗したとの報告がある）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　精神・神経系：（１％以上）頭痛、（０．１～１％未満）めまい、（頻度不明）嗜眠、不眠。
２）．　消化器：（１％以上）腹痛、悪心・嘔吐、（０．１～１％未満）下痢、食欲不振。
３）．　肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇。
４）．　過敏症：（０．１％未満）発疹、（頻度不明）掻痒、蕁麻疹。
５）．　その他：（０．１～１％未満）倦怠感、（頻度不明）冷汗、多汗。
錠剤による発現頻度。発現頻度は副作用調査を含む。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

低出生体重児、新生児、乳児又は２歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

１４．１．　薬剤投与時の注意本剤は、用時適量の水を加えシロップ剤として投与するが、そのまま経口投与することもできる。

１６．１　血中濃度
健康成人男性５例にピランテルパモ酸塩を体重１ポンド当り５ｍｇ注）を単回経口投与した場合、３時間後に血中にピランテル関連物質として０．２～１．１μｇ／ｍＬが検出されたが、そのほとんどは代謝物と考えられ、５時間以内にほぼ消失した（外国人データ）。
１６．５　排泄
健康成人男性５例にピランテルパモ酸塩５００ｍｇ注）（ピランテルとして）を単回経口投与した場合、糞中には４例で６０～６５％、１例で約９３％の排泄率を示し、尿中には全例とも１～３％の排泄率を示し、いずれもその大部分が４８時間以内に排泄された。
注）承認された用法及び用量は、体重１ｋｇ当りピランテルとして１０ｍｇを１回経口投与である。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床試験
コンバントリン錠１００ｍｇの各種寄生虫症に対する臨床試験の成績は次表の通りである。
→図表を見る（PDF）

１８．１　作用機序
本剤の駆虫効果は、虫体の神経－筋伝達を遮断して運動麻痺を起こすことによるものと考えられている。
１８．２　駆虫効果
ピランテルパモ酸塩は、イヌ回虫あるいはイヌ鉤虫による感染動物（イヌ）及びネズミ蟯虫による感染動物（マウス）のいずれに対しても、１回投与により駆虫効果を示している。

一包可：条件付可

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

佐藤製薬

販売会社