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ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル錠100mg「日医工」

後発医薬品
販売名
ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル錠100mg「日医工」
識別コード
n 524
薬価
100mg1錠 5.70円
製造メーカー
日医工ファーマ

添付文書情報2017年04月改定(第2版)

商品情報

薬効分類名
その他の局所麻酔剤
一般名
ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル錠
禁忌
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
胃炎に伴う胃痛・嘔気・胃部不快感。
用法・用量
ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチルとして、通常成人1日100~800mgを1~4回に分割経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.過敏症:(頻度不明)過敏症状[投与を中止する]。
2.消化器:(頻度不明)便秘、下痢、食欲不振、悪心、口渇[このような症状の継続又は増強がみられた場合には減量又は投与を中止する]。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
取扱い上の注意
1.投与時:長期連続投与は避ける。
2.服用時:服用にあたっては、口内にしびれ等を残さないために、噛み砕いたりせず、速やかに飲みくだすよう注意させる。
3.薬剤交付時:PTP包装の薬剤は、PTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
安定性試験:本品につき加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)を行った結果、ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル錠100mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

溶出挙動
ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル錠100mg「日医工」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

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一包可:不可
分割:不可
粉砕:不明

口内にしびれ等を残さないために、かみ砕いたりせずに、速やかに飲みくだすよう注意させる。

製造販売会社
日医工ファーマ
販売会社
日医工 

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