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ハイスコ皮下注0.5mg

販売名
ハイスコ皮下注0.5mg
薬価
0.05%1mL1管 60.00円
製造メーカー
杏林製薬

添付文書情報2024年05月改定(第2版)

商品情報

薬効分類名
アトロピン系製剤
一般名
スコポラミン臭化水素酸塩水和物注射液
規制区分
  • 特生
  • 特承
  • 覚原
禁忌
2.1. 閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。
2.2. 前立腺肥大による排尿障害のある患者[排尿障害を助長するおそれがある]。
2.3. 重篤な心疾患のある患者[心臓の運動を促進するため、症状を悪化させるおそれがある]。
2.4. 麻痺性イレウスのある患者[腸管の弛緩を助長するおそれがある]。
2.5. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.6. 喘息の患者[気管支分泌量が減少し、粘着性が増し、分泌物の排出が困難になるおそれがある]。
2.7. 肝炎の患者〔9.3.1参照〕。
効能・効果
麻酔前投薬、特発性パーキンソニズム及び脳炎後パーキンソニズム。
用法・用量
スコポラミン臭化水素酸塩水和物として、通常成人1回0.25~0.5mgを皮下注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
肝機能障害患者
眼の調節障害、眠気、めまい等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させること。
9.1.1. 前立腺肥大<排尿障害を除く>のある患者:排尿障害を起こすおそれがある。
9.1.2. うっ血性心不全のある患者:心臓の運動を促進するため、症状を悪化させるおそれがある。
9.1.3. 不整脈のある患者:頻脈や不整脈が起こるおそれがある。
9.1.4. 潰瘍性大腸炎の患者:中毒性巨大結腸があらわれることがある。
9.1.5. 甲状腺機能亢進症の患者:頻脈、体温上昇、発汗などの交感神経興奮様症状増強するおそれがある。
9.1.6. 高温環境にある患者:発汗抑制作用により体温上昇するおそれがある。
9.1.7. てんかんの患者:感受性が増大するおそれがある。
9.1.8. 開放隅角緑内障の患者:抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。
9.3.1. 肝炎の患者:投与しないこと(本剤は肝臓で代謝されるため、肝機能障害のある患者では代謝されにくくなり、副作用が起こりやすくなるおそれがある)〔2.7参照〕。
相互作用
10.2. 併用注意:バルビツール酸誘導体[作用が増強することがある(相加的に作用を増強する)]。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 眼:(頻度不明)霧視、眼調節障害。
2). 消化器:(頻度不明)口渇、悪心・嘔吐。
3). 精神神経系:(頻度不明)眠気、頭痛、めまい。
4). 循環器:(頻度不明)心悸亢進。
5). 過敏症:(頻度不明)発疹。
6). その他:(頻度不明)脱力感、倦怠感、顔面潮紅。
高齢者
患者の状態を観察しながら慎重に投与すること(一般に生理機能が低下している)。
授乳婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
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18.1 作用機序
スコポラミンは、ムスカリン受容体遮断薬で、副交感神経興奮による反応を抑制することにより作用を現す。
18.2 薬理作用
健康成人にスコポラミン臭化水素酸塩水和物0.15~0.8mg注)を皮下注射した結果、軽度の徐脈、唾液分泌の抑制、光に対する脳波覚醒反応の抑制及び自発的な会話や動作の減少がみられた(外国人データ)。
注)本剤の承認用量はスコポラミン臭化水素酸塩水和物として、通常成人1回0.25~0.5mgである。

製造販売会社
杏林製薬
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