ノルフロキサシン点眼液０．３％「ＮｉｋＰ」

禁忌

ノルフロキサシン又はキノロン系合成抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法。

用法・用量

１回１滴、１日３回点眼する。なお、症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
２．点眼用にのみ使用する。

重要な基本的注意

長期間使用しない。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

次のような症状又は異常が現れた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
眼：（頻度不明）角膜沈着物、眼がしみるなどの眼刺激症状、眼そう痒感、結膜充血、眼瞼腫脹・眼瞼発赤、表在性角膜炎、角膜上皮剥離。

取扱い上の注意

安定性試験：本品につき加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）を行った結果、ノルフロキサシン点眼液０．３％「ＮｉｋＰ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

生物学的同等性試験（動物）
ウサギにおける結膜嚢内滞留時間及び眼内動態を検討し、統計解析を行った結果、ノルフロキサシン点眼液０．３％「ＮｉｋＰ」と標準製剤（点眼剤、１５ｍｇ／５ｍＬ）との生物学的同等性が確認された。

生物学的同等性試験
緑膿菌角膜感染症モデル（ウサギ）において、角膜混濁の抑制効果を検討し、統計解析を行った結果、ノルフロキサシン点眼液０．３％「ＮｉｋＰ」と標準製剤（点眼剤、１５ｍｇ／５ｍＬ）との生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

日医工ファーマ

販売会社

日医工