エコリシン眼軟膏

禁忌

２．１．　エリスロマイシン、コリスチンに対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）。

用法・用量

１日数回点眼する。

特定の背景を有する患者に関する注意

８．１．　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
８．２．　使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には、投与を中止すること。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　眼：（頻度不明）結膜充血、眼瞼炎、眼そう痒感。
２）．　皮膚：（頻度不明）皮膚そう痒。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

低出生体重児、新生児、乳児又は４歳未満の幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意患者に対し次の点に注意するよう指導すること。
・　〈投与方法共通〉薬剤汚染防止のため、塗布するとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・　〈投与方法共通〉他の点眼剤を併用する場合には、本剤を最後に使用する（その際、少なくとも５分以上間隔をあける）。
・　〈結膜嚢内に塗布する場合〉結膜嚢内に塗布する場合、患眼を開瞼して結膜嚢内に塗布し、閉瞼して軟膏が全体に広がった後、開瞼すること。
・　〈結膜嚢内に塗布する場合〉結膜嚢内に塗布する場合、軟膏が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。

１６．３　分布
白色ウサギの両眼に本剤を１５分毎に４回点眼したとき、最終点眼１５分後の房水中濃度は、エリスロマイシンが２．０～３．０μｇ／ｍＬ、コリスチンは０．６６～１．８３μｇ／ｍＬであり、それぞれ単独で投与したときに比べて有意差は認められなかった。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内一般臨床試験
外眼部細菌感染症患者１６例に本剤を１日２回、３日～２０日間点眼注）した結果、本剤の有効性が認められた。また、疾患別臨床効果は表１、１６例中細菌が検出された１４件における有効菌種別臨床効果は表２のとおりであった。
副作用は認められなかった。
表１．疾患別臨床効果
→図表を見る（PDF）

表２．有効菌種別臨床効果
→図表を見る（PDF）

１７．１．２　国内一般臨床試験
緑膿菌感染による角膜潰瘍患者３例に本剤を３０分～２時間ごとに点眼注）した結果、本剤の有効性が認められた。
副作用は認められなかった。
注）本剤が承認されている用法・用量は１日数回点眼である。

１８．１　作用機序
主な作用機序は、エリスロマイシンが有する細菌の蛋白合成阻害作用と、コリスチンが有する細胞質膜障害作用である。
１８．２　抗菌作用
エリスロマイシンは、グラム陽性菌のブドウ球菌属、肺炎球菌、レンサ球菌属及びジフテリア菌などに強い抗菌力を示し、グラム陰性菌の淋菌、ヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）及びモラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）にも抗菌力を有している（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。また、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）にも抗菌作用を示す（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。一方、コリスチンはグラム陰性菌のヘモフィルス・エジプチウス（コッホ・ウィークス菌）やモラクセラ・ラクナータ（モラー・アクセンフェルト菌）のほか、特に緑膿菌に対して強い抗菌作用を示す（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

製造販売会社

参天製薬

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