ポビドンヨードガーグル液７％「イワキ」

禁忌

本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒。

用法・用量

用時１５～３０倍（２～４ｍＬを約６０ｍＬの水）に希釈し、１日数回含嗽する。

合併症・既往歴等のある患者

９．１．１．　甲状腺機能異常のある患者：血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（０．１％未満）：呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（０．１％未満）発疹。
２）．　口腔：（０．１～５％未満）口腔刺激感、咽頭刺激感、（０．１％未満）口腔粘膜びらん、口中のあれ。
３）．　消化器：（０．１～５％未満）悪心。
４）．　その他：（０．１％未満）不快感。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤使用時の注意１４．１．１．　用時希釈し、希釈後は早めに使用すること。
１４．１．２．　抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、はげしい洗口を避けること。
１４．１．３．　眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
外箱開封後は、直射日光を避けて保存すること。

１８．１　作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（Ｉ２）が水を酸化してＨ２ＯＩ＋が生じる。Ｈ２ＯＩ＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（－ＳＨグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
１８．２　細菌に対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
１８．２．１　ポビドンヨードガーグルの２０倍希釈液の殺菌効果は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

１８．２．２　ポビドンヨードガーグルのうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの１０例、口腔内に疾患のあるもの１０例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入３７℃２４時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた。
１８．２．３　生理食塩液含嗽後の液存在下でポビドンヨードガーグルの１５倍及び３０倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）及び多剤耐性緑膿菌（ＭＤＲＰ）を１５秒以内に殺菌した。
１８．３　ウイルスに対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
ポビドンヨードガーグルには殺ウイルス効果があり、次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

また、次のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した。
→図表を見る（PDF）

１８．３　生物学的同等性試験
健康成人男子１０名にポビドンヨードガーグル液７％「イワキ」とイソジンガーグル液７％をクロスオーバー法により３０倍希釈液６０ｍＬで１分間含嗽させた場合のそれぞれの口内細菌残存率は、含嗽開始前に対し使用直後（２３％、２５％）、１５分後（３１％、３８％）、６０分後（６１％、６３％）であり、両剤に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

岩城製薬

販売会社