タンニン酸アルブミン「ニッコー」

禁忌

２．１．　出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ１５７等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある］〔９．１．１参照〕。
２．２．　牛乳アレルギーのある患者［ショックまたはアナフィラキシーを起こすことがある］。
２．３．　本剤に対し過敏症の既往歴のある患者［本剤投与により過敏症状があらわれることがある］〔１１．１．１参照〕。
２．４．　経口鉄剤投与中の患者〔１０．１参照〕。

効能・効果

下痢症。

用法・用量

タンニン酸アルブミンとして、通常成人１日３～４ｇを３～４回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

肝機能障害患者

９．１．１．　細菌性下痢の患者：治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しない（治療期間の延長をきたすおそれがある）〔２．１参照〕。
肝機能障害患者：肝障害を悪化させるおそれがある。

相互作用

１０．１．　併用禁忌：経口鉄剤＜フェロミア、フェロ・グラデュメット、インクレミンシロップ、フェルムカプセル＞〔２．４参照〕［相互に作用が減弱することがあるので、併用しないこと（鉄と結合し、タンニン酸鉄となり、タンニン酸による収れん作用が減弱する）］。
１０．２．　併用注意：ロペラミド塩酸塩＜経口＞［ロペラミド塩酸塩の効果が減弱するおそれがあるので、投与間隔をあけるなど併用に注意すること（本剤がロペラミド塩酸塩を吸着することが考えられる）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、蕁麻疹、顔面浮腫等の過敏症状あるいは気管支喘息発作等の症状が発現することがある〔２．３参照〕。

１１．２．　その他の副作用
１）．　長期・大量投与：（頻度不明）肝障害。
２）．　消化器：（頻度不明）便秘、食欲不振。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤調製時の注意１４．１．１．　アルカリにより分解する。
１４．１．２．　抱水クロラールやヨウ化物と混合すると湿潤する。
開封後は、遮光して保存すること。

１６．２　吸収
膵液によってタンニン酸とアルブミンに分解され、タンニン酸は更に加水分解をうけて没食子酸とブドウ糖になり吸収される。
１６．４　代謝
経口投与後、口腔、胃では分解を受けず、膵液により腸管内で徐々に分解しタンニン酸を遊離する。

１８．１　作用機序
本薬はタンニン酸がアルブミンと結合し、かつ加熱して硬化処理をほどこしてあるため、水に溶解せず、口腔、胃ではタンニン酸による収れん作用が現れない。腸に至って初めて膵液により徐々に分解してタンニン酸を遊離し、全腸管にわたって緩和な収れん作用を及ぼし止瀉作用を示す。

一包可：条件付可

アルカリにより分解する。抱水クロラールやヨウ化物と混合すると湿潤する。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

日興製薬

販売会社

　吉田製薬