リーダイ配合錠

禁忌

出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ１５７等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある］。

効能・効果

下痢症。

用法・用量

通常成人１回２錠を１日３回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

合併症・既往歴等のある患者

長期・大量投与を避けること。
９．１．１．　細菌性下痢患者：治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと（治療期間の延長をきたすおそれがある）。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　消化器：（０．１～５％未満）便秘。
２）．　皮膚：（頻度不明）発疹。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。

１６．３　分布
雄性ラット（１群５匹）に３Ｈ‐ベルベリン塩化物水和物を１０ｍｇ／ｋｇ経口投与したときの放射活性の臓器分布の合計は１２時間後が最大で、以後漸減した。
１６．５　排泄
雄性ラット（１群５匹）に３Ｈ‐ベルベリン塩化物水和物を１０ｍｇ／ｋｇ経口投与したとき、投与後４８時間までの尿への排泄率は２．６７％、糞への排泄率は８６．０２％であった。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床試験
胃腸炎、大腸炎等による下痢や放射線治療等に伴う下痢症患者６２４症例に対する一般臨床試験成績を集計した結果、有効以上の有効率７７％（４７８例／６２４例）を示した。調査症例６２４例中、副作用として便秘２例（０．３％）がみられた。

１８．１　作用機序
ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス配合錠は腸管ぜん動抑制作用をはじめ、腸管平滑筋収縮抑制作用、抗菌作用、腸内腐敗・醗酵抑制作用、胆汁分泌促進作用、収れん作用などの薬理作用に基づく止しゃ作用を発現する。
１８．２　薬効を裏付ける試験成績
１８．２．１　止しゃ作用
ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤はヒマシ油及び塩化バリウム誘発下痢（マウス、ｉｎ　ｖｉｖｏ）を抑制した。
１８．２．２　抗菌作用
ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤は腸炎ビブリオやキャンピロバクターに対し抗菌活性を示した（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．２．３　腸管平滑筋収縮抑制作用
ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤はアセチルコリン、バリウム及び経壁電気刺激によるモルモット摘出腸管（回腸及び結腸）の収縮を抑制した。
１８．２．４　腸管ぜん動抑制作用
腸管ぜん動抑制作用は腸管において、ベルベリン塩化物水和物単独で認められており、ゲンノショウコエキスの配合により更に抑制作用が増大された（イヌ）。
１８．２．５　腸内腐敗・醗酵抑制作用
ベルベリン塩化物水和物は大腸菌のトリプトファナーゼによるインドールの産生を抑制する（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．２．６　胆汁分泌促進作用
ベルベリン塩化物水和物は肝臓での胆汁生成を促進し、胆汁分泌を増大させる（イヌ）。
１８．２．７　収れん作用
ゲンノショウコエキス中に含まれるタンニンが消化管粘膜に付着して被膜を作り収れん作用を示す。このタンニンは大部分がｇｅｒａｎｉｉｎから成り、刺激性が少なく消化管壁に対して好ましい性質と考えられている。
ゲンノショウコエキスはウサギ血液ヘモグロビンに対する結合活性を指標とした試験で収れん作用を示す（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。

一包可：不可

無包装状態試験：判定不明

分割：不可

粉砕：不明

【添】味は極めて苦い（ベルベリン塩化物水和物）、味は苦く（ゲンノショウコエキス）＠【ＩＦ】粉砕後試験：判定不明

製造販売会社

日医工岐阜工場

販売会社

武田薬品　日医工