イソジンスクラブ液７．５％

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効能・効果

手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒。

用法・用量

〈手指・皮膚の消毒〉
本剤の適量を用い、少量の水を加えて摩擦し、よく泡立たせたのち、流水で洗う。
〈手術部位（手術野）の皮膚の消毒〉
本剤を塗布するか、または少量の水を加えて摩擦し、泡立たせたのち、滅菌ガーゼで拭う。

合併症・既往歴等のある患者

９．１．１．　本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。
９．１．２．　甲状腺機能異常のある患者：血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与えるおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（０．１％未満）：呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等があらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（０．１％未満）発疹。
２）．　皮膚：（０．１％未満）接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍。
３）．　甲状腺：（０．１％未満）血中甲状腺ホルモン値上昇（Ｔ３値上昇、Ｔ４値上昇等）あるいは血中甲状腺ホルモン値低下（Ｔ３値低下、Ｔ４値低下等）などの甲状腺機能異常。

授乳婦

妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
長期にわたる広範囲の使用を避けること。

小児等

ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤使用時の注意１４．１．１．　損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
１４．１．２．　眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
１４．１．３．　石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
１４．１．４．　電気的な絶縁性をもっているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意すること。
直射日光を避けて保存すること。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　臨床試験
臨床効果の有効率は２，３３２例中２，２６５例９７．１％を示し、その内容は手術部位（手術野）では２，１７７例中２，１３０例９７．８％、術者手掌指では１５５例中１３５例８７．１％であった。

１８．１　作用機序
水溶液中のポビドンヨード液はヨウ素を遊離し、その遊離ヨウ素（Ｉ２）が水を酸化してＨ２ＯＩ＋が生じる。Ｈ２ＯＩ＋は細菌及びウイルス表面の膜タンパク（‐ＳＨグループ、チロシン、ヒスチジン）と反応することにより、細菌及びウイルスを死滅させると推定される。
１８．２　細菌等に対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
１８．２．１　本剤の殺菌に要する最小時間は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

１８．２．２　ポビドンヨード製剤（１０％液剤）の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった。
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１８．３　ウイルスに対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
ポビドンヨード製剤（１０％液剤）のウイルスに対する効果は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた。
１８．４　術者手指の消毒効果
本剤５ｍＬを用い５５例に約５分間ブラッシングを行い滅菌水で十分洗い落とし、次いで新しい本剤５ｍＬで再び同様の処置を行った後、滅菌乾燥ガーゼで水分を拭い取った指を普通寒天平板培地に圧し、２４時間培養を行ってコロニーの出現の有無を調べた。５５例中処置前のコロニー出現平均数約４０個であったが処置後コロニーの出現をみたのは１～３個の白色ないし灰白色のコロニーの７例であり、それはいずれもグラム陽性の球菌であった。
１８．５　手術野の消毒効果
本剤を十分浸したガーゼで手術部位の中心から周辺に向けて約５分間塗擦した。次いで滅菌水で洗い、滅菌ガーゼで拭い乾かし、その皮膚面から前記殺菌処置の前と後に細菌試験検体をとり、普通寒天平板培地で培養し、３７℃２４時間後のコロニーの出現の有無を調べた。２０例中処置後のコロニーの出現をみたのは２～５個の白色ないし灰白色のコロニーの４例であった。

製造販売会社

ムンディファーマ

販売会社

塩野義製薬