クロトリマゾールクリーム１％「イワキ」

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

次記の皮膚真菌症の治療。
１）．　白癬：足部白癬（足汗疱状白癬、趾間白癬）、頑癬、斑状小水疱性白癬。
２）．　カンジダ症：カンジダ症の指間糜爛症、カンジダ症の間擦疹、乳児寄生菌性紅斑、皮膚カンジダ症、カンジダ症の爪囲炎。
３）．　癜風。

用法・用量

１日２～３回患部に塗布する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
皮膚：（０．１～５％未満）発赤・紅斑、皮膚局所刺激感、丘疹、皮膚びらん、（頻度不明）皮膚炎。

妊婦

妊婦＜３ヵ月以内＞又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

適用上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム、ペッサリー等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。
１４．２．　薬剤投与時の注意１４．２．１．　眼科用として角膜・結膜には使用しないこと。
１４．２．２．　著しいびらん面には使用しないこと。

１６．１　血中濃度
健康成人５例で前腕手掌側の無傷皮膚表面２００ｃｍ２に１４Ｃ‐クロトリマゾールの１％含有クリーム８００ｍｇを塗布し、６時間密封包帯した後洗浄し、４８時間にわたって血中濃度を測定した場合、いずれの時点においても測定限界（０．００１μｇ／ｍＬ）以下である（外国人データ）。

１８．１　作用機序
クロトリマゾールは真菌細胞の細胞膜、核膜等の膜系構造のリン脂質分子に特異的親和性を持って結合し、その透過性を変化させ、抗真菌作用を示す。
１８．２　抗真菌作用
クロトリマゾールは皮膚糸状菌（Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ属、Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍ属、Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ属）、酵母類（Ｃａｎｄｉｄａ属）及び癜風菌（Ｍａｌａｓｓｅｚｉａ　ｆｕｒｆｕｒ）に優れた抗真菌作用を有する（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１８．３　生物学的同等性試験
クロトリマゾールクリーム１％「イワキ」とエンペシドクリーム１％について、比濁法による力価試験（試験菌：Ｃａｎｄｉｄａ　ａｌｂｉｃａｎｓ）及び円筒平板法による力価試験（試験菌：Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ　ｃｈｒｙｓｏｇｅｎｕｍ及びＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ　ｆｕｍｉｇａｔｕｓ）で行い検討した結果、両剤の抗菌力に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

岩城製薬

販売会社