ＦＡＤ注１０ｍｇ（ツルハラ）

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効能・効果

１．ビタミンＢ２欠乏症の予防及び治療。
２．ビタミンＢ２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など）。
３．次記疾患のうち、ビタミンＢ２欠乏又はビタミンＢ２代謝障害が関与すると推定される場合：口角炎、口唇炎、口内炎、舌炎、肛門周囲糜爛及び陰部糜爛、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、ペラグラ、尋常性ざ瘡、酒さ、日光皮膚炎、結膜炎、びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生。
３．の適用については効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

ＦＡＤとして通常成人１日１～４０ｍｇを１～２回に分けて、皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

取扱い上の注意

１．静脈内投与時：１）．静脈内に投与する場合、注射速度が速すぎると一過性胸部不快感を訴えることがあるので、ブドウ糖注射液又は補液（輸液）に添加してＦＡＤ１０ｍｇあたり、１分以上の速度で緩徐に注射する。
２）．患者に緩徐に静注してもなおかつ胸部不快感を訴える場合には、皮下又は筋肉内にかえて投与することが望ましい。
２．筋肉内投与時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため次記の点に注意する。
１）．筋肉内投与はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内投与時同一部位への反復注射は行わない。また、新生児、低出生体重児、乳児、幼児、小児には特に注意する。
２）．筋肉内投与時神経走行部位を避けるように注意する。
３）．注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
３．アンプルカット時：ワンポイントアンプルには小さな傷の位置を示すため丸印のマークをつけてあるので、アンプルカット直前にエタノールなどでよく拭いたのち、丸印マークを上にして両側にひっぱるように下に折り曲げ、カットする（ヤスリは不要である）。
安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、２年）の結果、ＦＡＤ注１０ｍｇ（ツルハラ）・ＦＡＤ注２０ｍｇ（ツルハラ）は通常の市場流通下において２年間安定であることが確認された。

○ビタミンＢ２は生体内では大部分がＦＡＤの型で存在する。又、リボフラビンそのものには補酵素作用はなくＦＭＮ又はＦＡＤに活性化されて種々の酸化還元反応の補酵素としての作用をあらわす。
○四塩化炭素によるラット肝障害時の組織障害、肝ＶＢ２量、酵素活性等に対しリボフラビンよりも強い回復を示した。
○ビタミンＢ２欠乏ラットでの肝、皮膚における脂質代謝異常を改善する。
〇ＦＡＤは非経口的に投与された場合においても、そのままの形では細胞膜を通過せず、一旦リボフラビンに分解された後細胞内に取り込まれそこで再びＦＡＤに合成されて利用されるが、にもかかわらずＦＡＤの方がリボフラビンに比し有効であるのはＦＡＤはそのままの形では尿中に排泄されず血液中に長くとどまる点にあると推察されている。

製造販売会社

鶴原製薬

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