ＦＡＤ注１０ｍｇ「わかもと」

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効能・効果

１．ビタミンＢ２欠乏症の予防及び治療。
２．ビタミンＢ２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など）。
３．次記疾患のうち、ビタミンＢ２欠乏又はビタミンＢ２代謝障害が関与すると推定される場合（ビタミンＢ２欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない）：口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎、肛門周囲糜爛及び陰部糜爛、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、ペラグラ、尋常性ざ瘡、酒さ、日光皮膚炎、結膜炎、びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生。

用法・用量

通常、成人にはＦＡＤとして１日１～４０ｍｇを１～２回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

小児等への投与

低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意する［外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（９９～２３４ｍｇ／ｋｇ）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある（本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している）］。

取扱い上の注意

１．静脈内注射時：静脈内注射の場合は、注射速度が速すぎると一過性胸部不快感を訴えることがあるので、できるだけゆっくり注射する。ゆっくり注射しても胸部不快感を訴える場合は、輸液等で希釈し点滴静脈内注射するか、皮下又は筋肉内注射に切替えるなど適切な処置を行う。
２．筋肉内注射時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に配慮する。
１）．筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。
２）．筋肉内注射時、繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行う。なお、乳児・幼児・小児には筋肉内注射を連用しないことが望ましい。
３）．注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。
３．アンプルカット時：本製品はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。
安定性試験：長期保存試験（２５±１℃、湿度６０±５％、３年６カ月）の結果、１０ｍｇ、２０ｍｇ及び３０ｍｇ共に通常の市場流通下において３年６カ月間安定であることが確認された。

健康成人男子（皮下注射：１３名、筋肉内注射：１６名）に本剤２０ｍｇを皮下又は筋肉内注射時の血漿中総ビタミンＢ２濃度パラメータ
→図表を見る（PDF）


血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

ＦＡＤはフラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、たん白質などの生体内代謝に広く関与し、重要な役割を果たす。

製造販売会社

わかもと製薬

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