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サブビタン静注

後発医薬品
販売名
サブビタン静注
薬価
5mL1管 59.00円
製造メーカー
ネオクリティケア製薬

添付文書情報2022年10月改定(第8版)

商品情報

薬効分類名
ビタミンB・C混合製剤
一般名
チアミン・アスコルビン酸配合5mL注射液
禁忌
本剤及びチアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)。
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
通常成人1日5~10mLを、糖液、電解質補液、生理食塩液あるいは総合アミノ酸注射液等に混じ、静脈内又は点滴静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
副作用
本剤は副作用の内容及び頻度が明確となる調査を実施していないため、副作用については同一成分薬を参考に記載した。
重大な副作用
1.重大な副作用
ショック(頻度不明):ショック症状が現れることがあるので、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用:副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
1).過敏症:(頻度不明)発疹、そう痒感等。
2).消化器:(頻度不明)悪心・嘔吐等。
取扱い上の注意
1.アンプルカット時:本品は一点カットアンプルを使用しているので、アンプルカット時にはヤスリを用いず、アンプル頭部のマークが真上にくるように持ち、反対側へ折る。
なお、カット時に異物混入を避けるため、カット部分をエタノール綿等で清拭し、カットすることが望ましい。
2.調製時:本剤は、アミノ酸製剤と混合した場合、ビタミンの分解が促進されることがあるので注意する。
3.投与速度:静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くする。
4.投与時:ビタミンの光分解を防ぐため、遮光カバー(橙黄褐色ポリエチレン製カバー等)で輸液瓶又は輸液バッグを被覆して使用する。
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、1年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、サブビタン静注は通常の市場流通下において1年間安定であることが確認された。
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1.ビタミンB1(チアミン)
チアミンは、体内に貯えられないため、短期間の欠乏で組織から急速に失われ、十分チアミンを含む食物を摂取することなしに、健康を維持できない。チアミンの必要量は、妊娠、授乳及び代謝亢進を伴う疾患等で増加する。
2.ビタミンB2(リボフラビン)
リボフラビンは、体内にほとんど貯えられないが、バランスのとれた食事で十分供給される。リボフラビンの必要量は、妊娠、授乳により増加する。
3.ビタミンC(アスコルビン酸)
アスコルビン酸必要量は、妊娠、授乳、感染症、術後及びアスコルビン酸排泄を促進する薬物投与により増加する。

製造販売会社
ネオクリティケア製薬
販売会社
 

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