ヨウレチン散０．０２％

禁忌

ヨード過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

１）．　ヨード不足による甲状腺腫、ヨード不足による甲状腺機能低下症。
２）．　中心性網膜炎、網膜出血、硝子体出血・硝子体混濁、網膜中心静脈閉塞症。
３）．　小児気管支喘息、喘息様気管支炎。

用法・用量

ヨウ素として、通常成人１日３００～６００μｇを１日２～３回に分割経口投与する。

合併症・既往歴等のある患者

９．１．１．　慢性甲状腺炎のある患者。
９．１．２．　治療後のバセドウ病のある患者。
９．１．３．　先天性甲状腺ホルモン生成障害のある患者。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　消化器：（頻度不明）胃腸障害、食欲不振。
２）．　皮膚：（頻度不明）薬疹。
３）．　精神神経系：（頻度不明）頭痛。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合のみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

無包装状態または分包の場合には、湿気を避けて保存するよう指導すること。

１６．１　血中濃度
ヨウ素量６００μｇ相当を服用した成人男子９名の平均血中濃度の推移は、次の通りである。（ヨウ素量で表示）

ヨウレチンのヨウ素は非常に吸収がよく、血中ヨウ素濃度は１時間で最高値に達し、しかも高い血中濃度が持続する。
１６．３　分布
１２５Ｉを用いた標識ヨウ素レシチンを注射用蒸留水に懸濁し、ラット胃内に強制経口投与した後の、各組織内放射能濃度の測定によると、投与４時間後にはすでに特異的に血液から甲状腺への移行が確認され、３３６時間後でも高く分布することが示されている。その他の組織では、血液中の濃度推移と同様に時間とともに減少が見られている。
１６．４　代謝
健康成人男性５名を対象に、ヨード制限を５日間行い、その後ヨード３ｍｇに相当するヨウレチンを投与し、投与前、投与後１日目、２日目の尿および投与前、投与後２日までの尿を採取し、ヨード量を測定したところ、ヨウレチンのヨウ素は消化管より血中にヨウ素イオンの形で取り込まれる。血中のヨウ素イオンは、甲状腺に取り込まれ甲状腺ホルモンとなり、血中にＰＢＩ（蛋白結合ヨウ素）として放出され全身をまわる。過剰のヨウ素はヨウ化物として尿中に排泄される。
１６．５　排泄
成人男子１５名におけるヨウ素としての尿中排泄率は、ヨウ素量３ｍｇ投与群では、４８時間後８９．８５％、９ｍｇ投与群では、８１．８４％であった。

１８．１　作用機序
消化管より血液中に無機のヨウ素イオンの形で吸収され、甲状腺に取り込まれて甲状腺ホルモンに合成され、この甲状腺ホルモンが血中に分泌され作用を発揮すると考えられている。
１８．２　甲状腺に対する作用
ヨウ素レシチンはラットおよび健康成人男子において血液中に吸収され、無機ヨードとして作用する。そして甲状腺にとりこまれて、ヨード不足による甲状腺腫、患児の甲状腺機能低下症に奏効する。
１８．３　眼科における作用
１８．３．１　ヨウ素レシチンは家兎網膜の組織呼吸を促進し、網膜の新陳代謝を亢進する。
１８．３．２　ヨウ素レシチンは成熟白色家兎のＥＲＧ律動様小波に対し促進的に働き、その効果はヨウ素１８μｇ／ｋｇ／ｄａｙの投与群で最も著明であり、３ヶ月の長期連用で増強される。
１８．３．３　家兎に於ける実験的アレルギー性ブドウ膜炎、実験的電撃性ブドウ膜炎の両者共消炎効果、ＥＲＧ所見の改善が著明であった。
１８．４　喘息に対する作用
１８．４．１　モルモット、ラット、マウスに於いて摘出気管に於けるアドレナリン弛緩反応増強、摘出回腸でのアセチルコリン反応抑制、能動型、受動型アナフィラキシーの抑制、血清ｃＡＭＰ、ｃＧＭＰの上昇、カラゲニン炎症の抑制がみられた。又小児気管支喘息患児の臨床試験に於いて治療効果が認められた。血清ＩｇＥ値の低下、血清ｃＡＭＰ、ｃＧＭＰ、ｃＡＭＰ／ｃＧＭＰの上昇、トリメトキノール反応性上昇による交感神経β受容体感受性の上昇が認められた。
１８．４．２　ダニ抗原で感作された気管支喘息患児および卵白アルブミンで感作されたアトピー性皮膚炎児に於いて抗原特異的なＩＬ‐２反応性誘導を抑制する作用がみられた。
１８．４．３　リンパ球に於けるダニ抗原誘導ＩＬ‐４の分泌、ＰＨＡまたはＰＭＡ＋ＣａＩ誘導のＩＬ‐４生成を用量依存的に抑制し、ダニ抗原刺激によって引き起こされるＩＦＮ‐γの生成量低下を用量依存的に反転させ、Ｔｈ１／Ｔｈ２バランスをＴｈ１側に偏らせた。
１８．４．４　乳幼児気管支喘息に対して、ＩｇＥ産生抑制効果があった。
１８．４．５　ヨウレチン内服８週間後の患児リンパ球のＩＦＮ‐γ産生能は治療前よりも亢進しており、重症度の軽快化が認められた。

一包可：条件付可

【添】無包装状態または分包の場合には、湿気を避けて保存するよう指導する。＠【ＩＦ】デンプン（水分の存在により徐々にヨウ素デンプンの発色が認められる）。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

第一薬品産業

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