クラシエ加味帰脾湯エキス錠

-

効能・効果

虚弱体質で血色の悪い人の次の諸症：貧血、不眠症、精神不安、神経症。

用法・用量

通常、成人１日２７錠を２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

合併症・既往歴等のある患者

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔１０．２、１１．１．１、１１．１．２参照〕。
８．３．　サンシシ含有製剤の長期投与（多くは５年以上）により、大腸の色調異常、大腸浮腫、大腸びらん、大腸潰瘍、大腸狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがあるので、長期投与する場合にあっては、定期的にＣＴ、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい〔１１．１．３参照〕。
８．４．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
９．１．１．　食欲不振、悪心、嘔吐のある患者：これらの症状が悪化するおそれがある。

相互作用

１０．２．　併用注意：カンゾウ含有製剤（芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散等）、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤（グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ－メチオニン配合錠等）〔８．２、１１．１．１、１１．１．２参照〕［偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる（グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　偽アルドステロン症（頻度不明）：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．２．　ミオパチー（頻度不明）：低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．３．　腸間膜静脈硬化症（頻度不明）：長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがあるので、繰り返し腹痛、繰り返し下痢、繰り返し便秘、繰り返し腹部膨満等があらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、ＣＴ、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと（なお、腸管切除術に至った症例も報告されている）〔８．３参照〕。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、蕁麻疹等。
２）．　消化器：（頻度不明）食欲不振、胃部不快感、悪心、腹痛、下痢等。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

その他の注意

１５．１．　臨床使用に基づく情報湿疹悪化、皮膚炎悪化等することがある。

１８．１　作用機序
作用機序は明確でない。
１８．２　反復寒冷ストレスマウスに対する作用
本エキス粉末（経口投与）は、反復寒冷ストレスマウスの痛覚過敏を改善し、また、摘出腸管のアセチルコリン反応性低下を阻止した。
１８．３　卵巣摘出ラットに対する作用
本エキス粉末（経口投与）は、卵巣摘出ラットにＬＨＲＨアゴニストを脳室内投与し誘発した更年期障害様ｈｏｔ　ｆｌｕｓｈモデルの尾皮膚温上昇と直腸温低下を抑制した。

一包可：不可

分割：不可

粉砕：不明

製造販売会社

大峰堂薬品

販売会社

　クラシエ薬品