三和十味敗毒湯エキス細粒

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効能・効果

比較的神経質で胸脇苦満がありせつ、アレルギー性の湿疹などを起しやすい体質のものの次の諸症：皮膚炎、湿疹、蕁麻疹、乳房炎、フルンクロージスの体質改善、腫物、尋常性ざ瘡、とびひ。

用法・用量

通常、成人１日７．５ｇを３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

合併症・既往歴等のある患者

８．１．　本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。
なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
８．２．　本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること〔１０．２、１１．１．１、１１．１．２参照〕。
８．３．　他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
９．１．１．　著しく体力の衰えている患者：皮膚症状が悪化するおそれがある。
９．１．２．　著しく胃腸虚弱な患者：食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等があらわれるおそれがある。
９．１．３．　食欲不振、悪心、嘔吐のある患者：これらの症状が悪化するおそれがある。

相互作用

１０．２．　併用注意：カンゾウ含有製剤（芍薬甘草湯、補中益気湯、抑肝散等）、グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤（グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・Ｌ－システイン、グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・ＤＬ－メチオニン配合錠等）〔８．２、１１．１．１、１１．１．２参照〕［偽アルドステロン症があらわれやすくなり、また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる（グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　偽アルドステロン症（頻度不明）：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム貯留・体液貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。
１１．１．２．　ミオパチー（頻度不明）：低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・四肢麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと〔８．２、１０．２参照〕。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、発赤、そう痒、蕁麻疹等。
２）．　消化器：（頻度不明）食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

２０．１．　本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
２０．２．　開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
２０．３．　本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

一包可：条件付可

分包紙（グラシン紙やセロポリ等）で分包する場合は、最小限の日数にとどめ、チャック付ポリ袋に入れて冷蔵庫等に保管することが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

三和生薬

販売会社