ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「ニットー」

禁忌

２．１．　出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）の患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］。
２．２．　僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある］。

効能・効果

血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後硬結並びに注射後疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頸＜乳児期＞。

用法・用量

通常、１日１～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（０．１～５％未満）皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等、（頻度不明）皮膚刺激感。
２）．　皮膚（投与部位）：（頻度不明）紫斑。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤使用時の注意１４．１．１．　潰瘍・びらん面への直接塗擦又は塗布を避けること。
ボトル包装品は製剤中の水分が蒸発することがあるので、未使用時はキャップをすること。

１６．３　分布
１６．３．１　生物学的同等性試験
ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「ニットー」とヒルドイドソフト軟膏０．３％を健康成人男性の両腕前腕部内側にそれぞれ５ｍｇ適用（面積２．５４ｃｍ２）し、適用４時間後における角層中薬物量の平均値の差について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。
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１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内一般臨床試験
皮脂欠乏症患者３０例、進行性指掌角皮症患者２９例を対象に０．３％ヘパリン類似物質軟膏の適量を１日２～３回、皮脂欠乏症は２週間、進行性指掌角皮症は４週間単純塗擦した一般臨床試験における改善率は、次のとおりであった。
副作用は認められなかった。
表　対象疾患別の改善率
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１７．１．２　国内一般臨床試験
皮脂欠乏症患者３０例、進行性指掌角皮症患者３０例を対象に０．３％ヘパリン類似物質軟膏の適量を１日２～３回、皮脂欠乏症は２週間、進行性指掌角皮症は４週間単純塗擦した一般臨床試験における改善率は、次のとおりであった。
副作用は認められなかった。
表　対象疾患別の改善率
→図表を見る（PDF）

１８．１　作用機序
作用機序は明確ではない。
１８．２　血液凝固抑制作用
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示す（ヒト、イヌ、ウサギ）。
１８．３　血流量増加作用
水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた（ウサギ）。
１８．４　血腫消退促進作用
実験的血腫の消退促進を認めた（ウサギ）。
１８．５　角質水分保持増強作用
皮膚に対する保湿効果を有し（ヒト）、実験的乾燥性皮膚において角質水分保持増強作用を認めた（モルモット）。
１８．６　線維芽細胞増殖抑制作用
組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた（ウサギ）。
１８．７　抗炎症作用
紫外線紅斑抑制作用を有する（モルモット）。

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日東メディック

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