ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒（医療用）

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効能・効果

体格はしっかりしていて赤ら顔が多く、腹部は大体充実、下腹部に抵抗のあるものの次の諸症：子宮並びにその付属器の炎症、子宮内膜炎、月経不順、月経困難、帯下、更年期障害（頭痛、眩暈、のぼせ、肩こり等）、冷え症、腹膜炎、打撲症、痔疾患、睾丸炎。

用法・用量

１日７．５ｇを２～３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

慎重投与

著しく体力の衰えている患者［副作用が現れやすくなり、その症状が増強される恐れがある］。

重要な基本的注意

１．本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与する。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避ける。
２．他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。

重大な副作用

１．重大な副作用
肝機能障害、黄疸：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、Ａｌ－Ｐ上昇、γ－ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用（頻度不明）１）．過敏症：発疹、発赤、そう痒等［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
２）．消化器：食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい［本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある］。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない［使用経験が少ない］。

１．ホルモンに対する作用
幼若雌ラットに経管胃内前投与したところ、血漿ＬＨ、ＦＳＨ及びエストラジオール値が減少した。また子宮湿重量及び子宮ｔｈｙｍｉｄｉｎｅ　ｋｉｎａｓｅ活性が減少した。
２．子宮に対する作用
雌ＳＨＮマウスに混餌投与したところ、子宮ｔｈｙｍｉｄｙｌａｔｅ　ｓｙｎｔｈｅｔａｓｅ活性が減少し、子宮腺筋症の発症が抑制された。
３．更年期障害に対する作用
卵巣を摘出したラットに経口投与したところ、Ｃａｌｃｉｔｏｎｉｎ　ｇｅｎｅ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｐｅｐｔｉｄｅ（ＣＧＲＰ）誘発皮膚温上昇（ｉｎ　ｖｉｖｏ）及び血管拡張（ｅｘ　ｖｉｖｏ）が抑制された。
４．作用機序
本剤は、次の作用により薬理効果を示すことが示唆されている。
更年期障害に対する作用
卵巣を摘出したラットに経口投与したところ、血漿中ＣＧＲＰ濃度の低下が抑制され、腸間膜動脈のＣＧＲＰ受容体数の増加（アップレギュレーション）が抑制された。

一包可：条件付可

吸湿性が高いので、グラシン紙等防湿効果のない分包材質で調剤した場合は、交付時に取り扱いについて十分注意する旨患者に伝える。＠グラシン紙等に分包した場合は、チャック付きのビニール袋や茶筒等の密閉性の良い容器に入れ、しっかり蓋をして、直射日光をさけ、なるべく湿気の少ない涼しいところに保管する。その際、容器の中に乾燥剤を入れることが望ましい。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

ツムラ

販売会社